NEJM:Mezagitamab治疗难治性原发性免疫性血小板减少症,600mg剂量应答率达91%
2026-04-12 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
Mezagitamab治疗持续性或慢性ITP的安全性与安慰剂相当,且能显著升高患者血小板计数,改善生活质量,其中600mg剂量表现最优。
深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 原发性免疫性血小板减少症(ITP)是一种以血小板破坏增加、生成减少为特征的自身免疫性疾病,患者出血风险升高,生活质量严重受损,且约20%的患者对现有治疗无效,临床亟需新型有效疗法。Mezagitamab作为一种抗CD38单克隆抗体,可靶向浆细胞、浆母细胞及自然杀伤(NK)细胞,为ITP治疗提供了新的思路。近日,《新英格兰医学杂志》发表了一项Mezagitamab治疗持续性或慢性ITP的Ⅱ期随机临床试验结果,系统评估了该药物的安全性与有效性,为其临床应用奠定了重要基础。 该研究为多中心、双盲、随机、安慰剂对照Ⅱ期试验,分为A、B两部分,共纳入41名患者,随机分配至Mezagitamab组(28人)和安慰剂组(13人),试验在保加利亚、中国、克罗地亚等9个国家的24个中心开展,研究周期从2020年11月至2024年4月。其中A部分患者按1:1:1比例随机接受100mg、300mg Mezagitamab或安慰剂皮下注射,B部分按2:1比例随机接受600mg Mezagitamab或安慰剂,所有
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