我国临床研究滞后，医院开展临床研究优势凸显

据央视报道，6月1日，在博鳌亚洲论坛第二届全球健康论坛大会的医院院长沙龙上，中科院深圳理工大学流行病学讲习教授唐金陵表示，“看病不能是医院唯一的任务，医学研究也是医院建设的重要内容，对于我国核心的重要的医院来说，尤其是这样。”

医学研究可分为基础研究和临床研究。

临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后和病因为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。

这一共识已写入“临床研究战略研究报告”，成为指导和推动我国临床研究发展的基础。

科研工作的开展，是提高临床诊断水平，推动学科发展、培养医院核心竞争力的保障。一手抓临床，一手抓科研，成为二者兼备的优秀人才，将有助提高临床科研能力和水平，助推医院科研发展的步伐和速度。然而中国医生在科研水平提高方面存在瓶颈，包括平衡临床与科研的时间分配，考评机制的量化等，这些都是需要解决的问题。

近年来，尽管中国医学研究的水平处于持续上升，但高端医院与中低端医院的水平差距越来越大，希望能够打造一些沟通交流平台，分层次地提高在地级市的三级医院，还有一些二级医院的水平，解决他们在学术研究上的一些困惑和需求，包括如何构思、表达等，都将有助于更多科研人员高质量学术成果的发表。

与基础研究相比，医院开展临床研究有五大优势：

第一，临床研究关心的是病人和医生关心的事，是医学实践最根本的东西，医生会有天然的兴趣和热情;

诊断、治疗和预后评估是临床工作的主要内容。临床工作中遇到的诊断、治疗、预后问题是临床研究的源头，试图解决这些问题行动就启动了临床研究。研究者选择研究方向时，可以将疾病诊断、治疗和预后评估作为选题的切入点，可以选择一个作为自己长期稳定的研究方向。

如妇产科医生准备研究多囊卵巢综合征（PCOS），可以考虑以下问题：1）PCOS的诊断问题解决了吗？近期能否开展PCOS的诊断研究，如何切入，是否有可能取得重要成果，对学科发展和对临床工作的潜在价值如何？我做这方面的研究是否有优势……   

用同样的方法可以考虑PCOS的治疗问题、PCOS的预后问题。医务人员熟悉疾病的诊断、治疗和预后，在考虑问题时更容易提出重要问题、抓住关键问题，在选题和创新方面有优势。

第二，医院是临床研究的主战场;

病因研究的情况较为复杂，与基础研究和预防研究既密切关联，又有区别，在此要多做一些分析解释。解决临床问题经常需要病因研究的支持。如突然出现大量泌尿系结石患儿，仅仅依靠临床诊断治疗不能解决问题，必须找到原因，从源头上解决问题，病因研究在解决这类问题的时扮演重要角色。在临床实践中发现问题，提出病因研究的需求，是病因研究的起点。临床工作中大量患者是病因研究的重要资源，只有在临床才能获得，病因研究需要医务人员参与。病因研究除了需要临床参与外，基础医学、预防医学等学科都非常重要，各学科在研究方法和技术方面有各自独特的优势，不可或缺，病因研究是一个多学科共同参与的研究领域。临床研究在病因研究中主要占两头，即初期发现问题、收集研究资源，后期验证应用。中间阶段的研究主要由基础医学承担，如各种组学的研究多围绕病因展开。

第三，医院有庞大的、潜在的研究队伍;

明确病因研究的总体技术路线，确定临床研究在病因研究中的定位和主要任务，明确医务人员和医疗机构在病因研究中作用，将有助于医务人员和医疗机构明确研究重点，做好资源配置，做好与相关学科病因研究的对接。预防研究关注病因与疾病发生的关系，从阻断病因作用的途径探索预防疾病的方法，如环境致病因素/危险因素的筛选、剂量-反应关系研究等。预防研究与临床研究在病因研究方面有互相交叉的部分，在某些情况下较难区分。临床研究更多地从疾病入手，以医院为研究平台；预防研究更多地关注社区人群，以社区、企业、体检中心等为研究平台，用研究人群特征可以大致区分病因研究中临床研究与预防研究的范围。

第四，临床研究一般不需要先进的仪器，常规仪器就够了;

明确临床研究“以医疗服务机构为主要研究基地”是对临床研究认识的重要进展。临床研究有自己的“实验室”，就是以临床工作平台为基础的临床研究平台。临床研究“实验室”的大部分条件已经存在，研究者的任务是将研究方案嵌入临床工作平台，尽量利用临床工作平台中已有的各种资源，在尽可能不干扰临床工作的情况下设计研究方案，在保证医疗质量和医疗安全的前提下开展研究。认识到临床研究的“实验室”就在身边，有利于医务人员结合临床实践的体会和发现的问题，利用已有的工作环境开展研究。

临床研究设计实施的创新点和难点源于临床工作要求与临床研究要求之间的相同点和不同点。充分利用相同点，给临床工作赋予临床研究的属性，是创新的一个方面；找到临床研究要求高于临床工作的不同点，从方案设计和软硬件入手解决问题，是创新的另一个方面。临床研究在探索创新的过程中要突破诊疗常规，在给患者带来潜在获益的同时面临风险。从患者健康角度评估获益与风险的关系，尽量减小潜在风险对患者的潜在伤害，是研究者必须面对和认真处理的伦理问题，是创新的第三个方面。

与基础研究相比，临床研究“实验室”建设的门槛更高，难度更大，真正的难点在人，不在钱。研究者要花费大量时间精力学习各方面的知识，处理好各种问题。只有跨过这个门槛才有可能开展符合规范要求的临床研究，临床研究“实验室”才能达标。另一方面临床研究“实验室”建设可以从外部获得资源，相关学科的理论、方法、技术、人员甚至机构正在进入临床研究领域，这些资源可以弥补临床研究者知识、手段、能力等方面的不足，更快更好地组织临床研究。临床研究“实验室”一旦建立，许多基础建设的成果可以反复使用，从而降低临床研究难度和成本，加快研究进度，提高研究质量。如保证血压测量数据的质量需要编制血压测量的标准化操作流程（SOP），第一个课题研制的测量血压的SOP在以后类似课题中可以反复使用。人员培训、技术积累、经验积累、系统磨合等都有类似特点。将临床工作平台改造成为临床研究平台是一项重要的基础性工作，是临床科室学科建设的重要工作，相当于在临床科室建设一条“流水线”。“流水线”一旦建成，各种课题可以优质高效地在“流水线”上运行，不断产出研究成果。

第五，临床研究的组织较为复杂，运行周期长，医院需要花力气做好组织、统筹和协调工作。

临床研究已经从医务人员的个人行为转变为有计划有组织的集体行为；研究模式已经从个人组织实施研究、研究小组组织实施研究向多个单位多类人员参与组织实施研究的模式转变。随着临床研究模式转变，多学科参与临床研究已经成为临床研究发展的方向。现代临床研究中的一些重要工作已开始从医务人员手中分离出来，由相关专业人员承担，如建立数据库、统计分析、质量控制、伦理管理等。这些变化将医务人员从大量繁琐的重复性工作中解放出来，使他们能够将有限的时间精力投入到最重要的关键环节，从而提高临床研究的质量和效率。多学科人员参与既有利于将不同学科的理论、方法和技术融入临床研究，又有利于通过人力资源优化配置提高临床研究整体效率，是临床研究组织形式的发展方向。

临床研究在国际医学界的地位和影响力正在不断上升，是社会对健康需求的持续推动、临床研究发展的内在潜力的释放、多学科参与临床研究等一系列因素综合作用的结果……

这些变化是促成中国科学家思考临床研究的基本特征的社会环境和学术环境。中国正处在一个各领域发展最好的历史机遇期，临床研究也不例外。我们有机会重新认识过去走过的道路，我们也有机会创造未来，梳理临床研究基本特征是继往开来进程中很小的一步，但其影响将长期存在。我们一方面要利用目前对临床研究基本特征的认识改进我们的计划和工作，另一方面要进一步思考临床研究是否还有其它特征，这些特征对我们意味着什么。我国有大批高素质医务人员，他们的头脑是宝贵的研究资源；我国有大量患者，他们是临床研究宝贵的研究对象；我国有许多医疗机构，是构建临床研究平台的基础。目前这些条件多数是潜在资源，需要开发，对临床研究基本特征的认识将有助于我们开发这些资源，进而推动临床研究发展更好更快地发展。

医学即将进入精准医学时代，临床需要更多的，更精准的证据支持，而证据源于临床研究。梅斯医学通过提供云临床研究平台，疾病风险数据库，学术中心等服务平台，而降低临床医生从事临床研究的门槛，推动临床研究共享与协作，提高临床研究质量，发表更高质量的临床研究成果，为临床决策提供重要的证据支持与精准预测。

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