ASCO GU 2021：nmCRPC接受恩扎鲁胺治疗患者中PSA下降深度与生存结果密切相关（PROSPER试验）
2021-02-15 MedSci原创 MedSci原创
自2018年春季以来，针对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的患者的治疗选择有了快速发展。直到提出SPARTAN和PROSPER试验为止，据报道，在2007年的nmCRPC中使用了阿帕鲁胺和恩
自2018年春季以来，针对非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的患者的治疗选择有了快速发展。直到提出SPARTAN和PROSPER试验为止，据报道，在2007年的nmCRPC中使用了阿帕鲁胺和恩杂鲁胺GU ASCO于2018年2月没有针对这些患者的特别批准的治疗选择。这些药物以及达洛鲁胺（根据ARAMIS的数据），随后根据无转移生存率（MFS）的改善而获得批准。随后，对SPARTAN，PROSPER和ARAMIS的进一步随访也显示了整体生存率的显着提高。先前对PROSPER的事后分析表明，PSA恶化的患者中PSA下降更大且转移风险增加的患者中MFS更长。
为了提供预期结果的指导并进一步探讨PSA动力学的影响，在2021年ASCO GU癌症研讨会上的海报重点会议：前列腺癌会议的全体摘要中，Hussain博士及其同事对总体生存和转移进行了分析根据PSA反应的深度，PROSPER试验中患者的无生存期。
PROSPER试验的方法先前已被报道和发表。简而言之，除了继续进行雄激素剥夺治疗外，nmCRPC，PSA加倍时间≤10个月且PSA≥2 ng / mL的男性在筛查时以2：1的方式随机分配到enzalutamide 160mg或安慰剂。
鉴于先前报告的无转移生存的主要结果，使用具有O’Brien-Fleming型alpha消耗的分组顺序测试程序，将总体生存评估作为关键的次要结果进行评估。 在此事后分析中，作者根据最低点PSA下降的水平将患者分为四组：<50％（参考值），50-90％，90％或更高（最低点≥0.2 ng / mL， 90％或更高，最低点<0.2 ng / mL。 作者使用未分层的Cox比例风险分析模型评估了这四个组之间的总体生存率和MFS。
在PROSPER登记的1,401名男性和接受ENZA治疗的933名男性中，有905名男性的PSA数据可用。
在最低点，有38％的男性PSA降低≥90％（actual nadir <0.2 ng / mL），另有27％的男性PSA降低≥90％（actual nadir ≥0.2 ng / mL）。 在PROSPER安慰剂组的男性中，只有3/457的PSA降低≥90％。
如下所示，PSA反应在最低点的深度与总体生存和无转移生存密切相关，并具有剂量反应关系。
因此，作者得出结论，在接受恩杂鲁胺治疗的患者中，PSA下降程度与生存结果密切相关。
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