JCLA：测定中国脂蛋白‐相关磷脂酶A2活性

Lp‐PLA2是心血管疾病中一种新的炎症标志物。虽然有几家制造商已经注册了Lp‐PLA2活性试剂，但很少有研究调查这些检测方法之间的一致性。在本研究中，我们比较并重新校准了Lp‐PLA2活性测定方法。

本研究收集110例患者和140例健康人血清样本，分别进行方法比较和参考区间验证。采用新鲜人血清池(847 U/L和442 U/L)进行重新校准。Lp‐PLA2活性用贝克曼AU 5800分析仪分析了所有五种测定方法。通过‐Bablok回归方程和Bland - Altman图来估计结果之间的关系和偏差。采用2.5%置信区间(CI)和97.5%置信区间建立实验室参考区间。

研究显示测定的不准确度从0.8% ~ 2.9%不等，而总符合率从75.5% ~ 98.2%。巴布洛回归分析显示，水硬铝石和安定药之间具有良好的线性相关性(R2 = 0.999)，而安定药和安定药之间的线性相关性较差(R2 = 0.846)。测定值之间的R²和相关系数r分别为0.846‐0.999和0.8947‐0.9993。校正前后的平均偏差百分比为- 71.5% - 1.6%和- 2.0% - 11.6%。由于重氮杂环胺和一水硬铝石的测定结果不具有可比性，因此重氮杂环胺测定方法没有重新校准。通过水硬体、Evermed、横孝和Zybio测定的参考区间分别为184‐605、208‐704、81‐328和273‐696 U/L。

我们的研究结果表明，本研究通过重新校准提高了检测的一致性，同时也强调了每个实验室建立自己的Lp‐PLA2活性参考区间的必要性。

原始出处：

Danchen Wang , Xiuzhi Guo ,Measuring lipoprotein‐associated phospholipase A2 activity in China: Protocol comparison and recalibration

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