欧洲接受CAR-T疗法Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)的加速评估,以治疗多发性骨髓瘤
2021-02-02 Allan MedSci原创
Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)正在开发中,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者。
强生制药公司今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)将对CAR-T疗法Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)的上市许可申请(MAA)进行加速评估。Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)是一款靶向BCMA的CAR-T疗法。Ciltacabtagene Autoleucel(Cilta-cel)正在开发中,用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(MM)患者。CAR‑T治疗是一种高度个性化的技术,可以对患者自身的T细胞进行重新编程,进而治疗癌症。
强生制药公司临床研究开发副总裁Sen Zhuang称:“多发性骨髓瘤是一种罕见的无法治愈的癌症,长期以来一直是强生关注的领域。我们坚定地致力于改善多发性骨髓瘤患者的预后”。
MAA的批准得到了Ib / II期 CARTITUDE-1临床研究的积极结果的支持。
多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液癌症,始于骨髓,其特征在于浆细胞过度增殖。在欧洲,2018年有48,200多人被诊断出患有MM。大约50%的初治患者未达到五年生存期,几乎29%的多发性骨髓瘤患者将在确诊后一年内死亡。
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