Lancet oncol：Pemigatinib可有效治疗携带FGFR2融合或重排的胆管癌
2020-04-06 QQY MedSci原创
成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 2基因变异参与了胆管癌的发病机制。Pemigatinib是一种选择性、强效的口服FGFR1、2和3抑制剂。本研究评估了pemigatinib用于有或无FGFR2融合
成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 2基因变异参与了胆管癌的发病机制。Pemigatinib是一种选择性、强效的口服FGFR1、2和3抑制剂。本研究评估了pemigatinib用于有或无FGFR2融合或重排的早期治疗、局部进展或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。
本研究是一项多中心的、开放性的、单臂的、多队列2期试验（FIGHT-202），招募年满18岁的、既往至少治疗过一次的、病程进展的、ECOG表现评分0-2分的胆管癌患者。受试患者被分成3个队列：有FGFR2融合或重排、携带其他FGF/FGFR变异或无FGF/FGFR变异。所有患者接受pemigatinib治疗，起始剂量为13.5mg/日，口服（21天/疗程），直到病程进展、不可耐受的毒性、撤出试验或医生决定。主要结点是有FGFR2融合或重排的患者中获得客观缓解的患者比例。
2017年1月17日-2019年3月22日，共招募了146位患者：107位携带FGFR2融合或重排，20位携带其他FGF/FGFR变异，18位无FGF/FGFR变异，另有1位患者的FGF/FGFR变异状态不明。中位随访17.8个月。38位携带FGFR2融合或重排的患者获得客观缓解（3位完全缓解和35位部分缓解）。总体上，高磷血症是最常见的全等级的不良反应事件（60%）。93位（64%）患者发生3级及以上的不良反应事件；最常见的是高磷血症（18[12%]）、关节痛（9[6%]）、口腔炎（8[5%]）、低钠血症（8[5%]）、腹痛（7[5%]）和疲劳（7[5%]）。65位(45%）患者发生重度不良反应；最常见的是腹痛（7[5%]）、发热7[5%]）、胆管炎(5[3%]）和胸腔积液(5[3%]）。总体上，71位（49%）患者在研究期间死亡，多是死于病程进展（61例[42%]），无治疗相关死亡。
本研究支持pemigatinib用于治疗既往治疗过的携带FGFR2融合或重排的胆管癌。
原始出处：
Ghassan K Abou-Alfa， et al. Pemigatinib for previously treated， locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma： a multicentre， open-label， phase 2 study. The Lancet Oncology. March 20， 2020.
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