Lancet Diabetes Endo：索马鲁肽对II型糖尿病患者肾功能的影响
2020-09-22 MedSci原创 MedSci原创
研究认为，对于II型糖尿病患者，索马鲁肽治疗不会对患者肾小球滤过率有显著影响，但大幅降低尿白蛋白与肌酐比值，肾脏不良事件的风险没有增加
II型糖尿病患者的慢性肾病的风险很高。近日研究人员考察了研究了索马鲁肽对II型糖尿病患者肾功能的影响。
本次研究为SUPPINE 1-5、SUPPINE 6和SUPPINE 7研究的事后分析，包含8416名II型糖尿病患者，患者每周皮下注射0.5mg和1.0mg的索马鲁肽或对照（包括积极治疗组或安慰剂组），研究的主要终点为治疗对肾小球滤过率（eGFR）、尿白蛋白与肌酐比值（UACR）和肾脏不良事件的影响。
在SUPPINE 1-5和SUPPINE 7研究中，接受索马鲁肽治疗后，患者12周肾小球滤过率有显著改变，与安慰剂相比，0.5mg索马鲁肽组的eGFR预计治疗差异(ETDs)为-2.15 mL/min per 1.73 m 2 ，1.0mg索马鲁肽组的ETDs为-3.00 mL/min per 1.73 m 2 。在SUPPINE 1-5和SUPPINE 7研究中，直至研究结束，与安慰剂相比，0.5mg索马鲁肽组的ETDs为-1.58 mL/min per 1.73 m 2 ，1.0mg索马鲁肽组的ETDs为-2.02 mL/min per 1.73 m 2。在SUSTAIN 6中，16周时，与安慰剂相比，0.5mg索马鲁肽组的ETDs为-1.29 mL/min per 1.73 m 2 ，1.0mg索马鲁肽组的ETDs为-1.56 mL/min per 1.73 m 2，但在第16-104周，与安慰剂相比，索马鲁肽对eGFR的影响降低。总体而言，在SUSTAIN 6中，索马鲁肽对eGFR的影响不显著。在SUPPINE 1-5中，直至试验结束，0.5mg索马鲁肽组的UACR 为0.917，1.0mg索马鲁肽组为0.836，安慰剂组为1.239，索马鲁肽对降低UACR有显著作用（0.5mg和1.0mg索马鲁肽组的预计治疗率分别为0.74和0.68）。在SUSTAIN 6研究中，至104周，0.5mg索马鲁肽组的UACR 为0.973，1.0mg索马鲁肽组为0.858，安慰剂组为1.302，索马鲁肽对降低UACR有显著作用（0.5mg和1.0mg索马鲁肽组的预计治疗率分别为0.75和0.66）。在SUSTAIN 1-7研究中，对于接受索马鲁肽的肾功能正常患者，eGFR先下降，但总体上，索马鲁肽与安慰剂相比，无显著差异。在SUSTAIN 1-6研究中，对于先前存在微量白蛋白尿或大白蛋白尿的患者，索马鲁肽治疗后UACR下降，但对蛋白尿正常人群无影响。组间肾不良事件无显著差异。
研究认为，对于II型糖尿病患者，索马鲁肽治疗不会对患者肾小球滤过率有显著影响，但大幅降低尿白蛋白与肌酐比值，肾脏不良事件的风险没有增加。
原始出处：
Prof Johannes F E Mann et al. Effects of once-weekly subcutaneous semaglutide on kidney function and safety in patients with type 2 diabetes： a post-hoc analysis of the SUSTAIN 1-7 randomised controlled trials. Lancet Diabetes Endo. September 21， 2020.
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