优质仿制药,在辽宁要爆发了

2018-07-17 半夏 赛柏蓝

昨日(7月16日),辽宁省卫计委发布消息,明确辽宁省将加大仿制药采购使用的政策支持力度。

随着电影《我不是药神》的热播,原研药与仿制药也被推到了风口浪尖。

昨日(7月16日),辽宁省卫计委发布消息,明确辽宁省将加大仿制药采购使用的政策支持力度。

其中,在完善仿制药采购和使用支持政策方面,赛柏蓝梳理了以下值得关注的重点:

1、仿制药与原研药平等竞争

完善按药品通用名编制采购目录、分类采购、药品价格和种类动态调整的工作机制,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。

直接挂网,并在采购平台进行明显标注,便于医务人员和患者选择使用。。

2、加速仿制药替代原研药

公立医院将通过一致性评价的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,便于医务人员和患者选择使用。

对于同品种通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的药品。

3、抗癌药不纳入药占比

国家基药和医保目录中按照高值药品规定进行管理的药品(主要是肿瘤靶向治疗药物),不纳入公立医院药占比计算范畴。

各级医疗卫生机构在2018年底前,可临时增加采购使用通过一致性评价的药品。

4、优先使用仿制药

在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时,要优先采购使用仿制药。

5、仿制药纳入医保

医保目录按照通用名管理,及时将符合条件的药品纳入目录,确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。

仿制药“上位”

事实上,即使没有电影《我不是药神》的助推,从近日多个谈判品种的仿制药被纳入医保,原研药大幅降价,我们能感觉到,“仿制药替代原研药”的话题早已逐步升温。

上周,山东、上海等省市相继将齐鲁制药有限公司生产的注射用硼替佐米(规格:1mg和3.5mg)纳入采购范围。

硼替佐米是医保目录品种,但是一直以来只是针对原研药,此次通过一致性评价的仿制药被纳入医保采购范围,这也是相应国家政策的举措。

据悉,经过国家谈判后,吉非替尼片的原研药价格已降至2358元,而通过一致性评价的仿制药价格仅为1600元左右,原研药和仿制药之间的价格差很可能将推动原研药继续降价。未来,如果国家医保局针对二者制定统一的医保支付标准,将成为业界重点关注的焦点。

此外,通过一致性评价的药企,在招标定价、医保报销方面相比没通过的仿制药,有着极大优势。医院将通过高品质仿制药来代替昂贵的进口原研药,可以缓解医保资金的压力,这势必会加速仿制药对医保资源的争夺。

原研药“反击”

对于专利到期,仿制药瓜分市场,众多原研药也开始采取了降价反击措施。

近日,辽宁、江苏等多省发布通知,达珂(地西他滨)的价格从10237.68元降到了4996元,直接砍了52%。

该品种国产仿制药的生产厂家包括江苏豪森、山东新时代、中美华东、正大天晴等。

据了解,目前国产药50mg规格的零售价大概在每支4000元左右。而如今,原研药达珂大幅降价,降价后基本与国产药持平,这对于仿制药来说,是直接的反击。

此外,近日辉瑞在多省申请主动下调部分品种挂网采购价格,降价幅度在3.4%—10.2%。降价的15个品种既包括专利已过期的原研药,也有克唑替尼、阿西替尼等尚在专利保护期内的专利靶向药物品种。

近日,国家医保局对媒体表示,随着抗癌药新规逐渐落地,国家医保局将通过开展专项招标采购、与企业进行准入谈判、协商确定合理价格等措施,督促推动抗癌药加快降价。

未来,随着招标、医保等多方面的推动下,原研药与仿制药的博弈将越来越明显。谁又会在激烈的竞争中更胜一筹,我们拭目以待。

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