豪森药业第三代EGFR TKI在中国获批用于EGFR T790M突变型非小细胞肺癌的二线治疗

2020-03-20 Allan MedSci原创

豪森药业近日宣布,中国国家药品管理局(NMPA)已授予其AMEILE(almonertinib,以前也被称为HS-10296)的销售许可。

豪森药业近日宣布,中国国家药品管理局(NMPA)已授予其AMEILE(almonertinib,以前也被称为HS-10296)的销售许可,用于转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗,这些患者在其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后进展。

AMEILE是第三代EGFR TKI,此次批准为晚期NSCLC患者提供了一种高效且安全性良好的治疗选择。肺癌仍然是全球和中国与癌症有关的主要死亡原因。EGFR突变是最常见的突变,约占中国NSCLC患者的40%。用第一代或第二代EGFR TKI治疗后,约有50%的NSCLC患者会产生耐药性T790M突变。在APOLLO研究(n = 244)中,服用AMEILE的患者的中位无进展生存期(mPFS)超过一年,是同类二线疗法中最长的。因此,AMEILE为中国NSCLC患者提供了一种具有良好安全性和疗效的新选择。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1709330

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