Oncologist：CheckMate 141亚组分析比较nivolumab（那武利尤单抗）和化疗治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者的疗效
2022-02-22 yd2015 MedSci原创
CheckMate 141研究亚组分析支持nivolumab（那武利尤单抗）作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者的一线治疗方案。
CheckMate 141是一项开放标签的3期临床研究，纳入含铂治疗期间或6个月内疾病进展的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者。初始研究分析结果表明nivolumab（那武利尤单抗）较化疗改善患者的OS。近期，Oncologist杂志上更新其2年随访的长期结果。
该研究主要研究终点为OS，次要研究终点为无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
CheckMate 141研究纳入361例患者，76例患者(21.0%;nivolumab, n = 50, IC, n = 26)构成一线治疗的意向性人群；其中的74例(nivolumab, n = 49和IC, n = 25)接受了治疗。Nivolumab组的中位治疗时间为1.9个月，化疗组的中位治疗时间为1.6 - 2.0个月。
在数据截止时，45例接受nivolumab治疗的患者(91.8%)和25例接受化疗治疗的患者(100.0%)已停止治疗，主要原因是疾病进展。停药后，nivolumab组最常见的二线治疗是西妥昔单抗(5例[10.0%])，而IC组最常见的是氟尿嘧啶(3例[11.5%]))。
在2年的随访中，在接受一线治疗的R/M型SCCHN的患者中，nivolumab组较化疗组明显延长OS(中位，7.7个月vs . 3.3个月;HR=0.56;95% CI, 0.34-0.94)。Nivolumab组24个月的OS率为20.4%，化疗组为3.8%。
Nivolumab组中位无进展生存期（PFS）为2.1个月，而化疗组为2.3个月(HR=0.79;95%CI,0.47-1.34)。两组的24个月无进展生存期率分别为14.8%和0%。
两组的ORR分别为20.0%和11.5%；两组的任何级别AE分别为69.4%和72.0%，而3-4 级TRAEs分别为26.5%)和36.0%。
综上，CheckMate 141研究亚组分析支持nivolumab（那武利尤单抗）作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M SCCHN）患者的一线治疗方案。
原始出处：
Maura L. Gillison , George Blumenschein, Jerome Fayette, et al. Long-term Outcomes with Nivolumab as First-line Treatment in Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer: Subgroup Analysis of CheckMate 141. The Oncologist, 2022, XX, 1–5. https://doi.org/10.1093/oncolo/oyab036.Advance access publication 15 February 2022
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