NEJM：76%客观缓解率！宗格替尼改写HER2突变肺癌一线治疗格局
2026-05-06 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
宗格替尼作为首个获批用于经治HER2突变NSCLC的口服TKI，此次在一线治疗中展现出持久的全身疗效和显著的颅内活性，且安全性可控。
深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 肺癌是全球癌症死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占比约85%。人表皮生长因子受体2（HER2）突变见于2%-4%的NSCLC患者，这类肿瘤侵袭性强、预后差，且脑转移发生率高。长期以来，HER2突变NSCLC的一线治疗仅能依赖化疗联合或不联合免疫治疗，中位无进展生存期（PFS）不足7个月，且毒副作用显著。尽管德曲妥珠单抗（T-DXd）已获批用于经治患者，但一线靶向治疗的空白始终未能填补。近日，发表于《新英格兰医学杂志》的BeamionLUNG-1研究重磅公布，首次证实口服不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）宗格替尼在初治HER2突变NSCLC中的显著疗效与良好安全性，为这一难治性肺癌亚型带来了首个一线靶向治疗选择。 该研究为多队列Ⅰa-Ⅰb期临床试验，共纳入全球53个中心的患者。其中队列2纳入74例既往未接受过系统治疗的晚期或转移性非鳞HER2突变NSCLC患者，接受120mg每日一次的宗格替尼治疗，主要终点为盲态独立中心审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）；探索性队列
First-Line Zongertinib in Advanced HER2-Mutant Non-Small-Cell Lung Cancer.pdf
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