Eur Urol: 前列腺癌患者中的阿帕鲁胺治疗与总生存

2020-10-02 AlexYang MedSci原创

3期SPARTAN研究评估了阿帕鲁胺与安慰剂在非转移去势抗性前列腺癌(nmCRPC)患者和前列腺特异性抗原加倍时间≤10个月患者中的情况。初步分析表明,阿帕鲁胺将无转移生存期(MFS)中位数提高

3期SPARTAN研究评估了阿帕鲁胺与安慰剂在非转移去势抗性前列腺癌(nmCRPC)患者和前列腺特异性抗原加倍时间≤10个月患者中的情况。初步分析表明,阿帕鲁胺将无转移生存期(MFS)中位数提高了2年,但总生存(OS)数据并不成熟。最近,有研究人员报告了预先指定的事件驱动的OS最终分析。

研究共包括了1207名nmCRPC患者(常规影像学诊断),以2:1比例随机分配到阿帕鲁胺治疗组(240mg/d)或安慰剂组,并附加持续的雄激素阻断治疗。在满足MFS和研究无盲后,76名(19%)仍在接受安慰剂治疗的患者交叉到阿帕鲁胺治疗组。

研究发现,在中位数为52个月的随访中,428名患者死亡。阿帕鲁胺组治疗时间中位数为32.9个月,安慰剂组为11.5个月。阿帕鲁胺组与安慰剂组相比,OS中位数明显延长,达到了预设的统计学意义(73.9 vs 59.9个月,HR:0.78;95%CI,0.64-0.96];p=0.016)。阿帕鲁胺还延长了TTChemo的时间(HR:0.63;95%CI,0.49-0.81;p=0.0002)。阿帕鲁胺治疗组和安慰剂组因疾病进展的停药率分别为43%和74%,因不良事件的停药率分别为15%和8.4%。阿帕鲁胺组有371名(46%)患者接受了后续的生命延长治疗,安慰剂组有338名(84%)患者接受了后续的生命延长治疗,包括了59名交叉后接受阿帕鲁胺治疗的患者。安全性与以往的报道一致;当调整了治疗的不良事件后,皮疹在阿帕鲁胺组和安慰剂组之间的发生率差异最大。

总生存评估

最后,研究人员指出,阿帕鲁胺能够盐城nmCRPC患者的OS。尽管阿帕鲁胺组有19%的交叉(安慰剂到阿帕鲁胺),阿帕鲁胺组的死亡危险降低了22%,而安慰剂组的后续治疗率较高。

原始出处:

Matthew R Smith , Fred Saad , Simon Chowdhury et al. Apalutamide and Overall Survival in Prostate Cancer. Eur Urol. Sep 2020

 



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