Arthritis Rheumatol：奥马珠单抗治疗系统性红斑狼疮的安全性和耐受性（STOP LUPUS）
2018-12-30 xiangting MedSci原创
奥马珠单抗治疗SLE具有良好的耐受性，并与疾病活动性改善相关。
自身反应性IgE抗体与系统性红斑狼疮（SLE）的发病有关。这项研究假设奥马珠单抗，一种结合IgE的单克隆抗体（mAb），可以通过阻碍浆细胞样树突状细胞和嗜碱性粒细胞活化来减少I型IFN的产生，从而改善SLE的活动性。这项研究评估了奥马珠单抗治疗轻至中度SLE的安全性、耐受性和临床疗效。
将系统性红斑狼疮疾病活动指数2000（SLEDAI 2K）>4并且自身反应性IgE抗体升高的15名SLE患者，随机分为奥马珠单抗组或安慰剂组（2：1）共16周，然后进行16周的开放标签治疗和4周药物洗脱期。每次就诊时记录SLEDAI 2K、大不列颠群岛狼疮评估组指数（BILAG 2004）和医师整体评估（PGA）。使用定量PCR测定I型干扰素（IFN）诱导的基因标签。
奥马珠单抗的耐受性良好，没有过敏反应，并且大多数是与安慰剂治疗相当的轻微不良事件。第16周时，奥马珠单抗组的SLEDAI 2K评分改善（p=0.038），最初接受安慰剂治疗的受试者在开放标签期SLEDAI 2K评分也有改善（p=0.020）。没有发现BILAG评分或PGA恶化。奥马珠单抗导致奥马珠单抗治疗组的IFN基因标签有减少趋势（p=0.11），尤其是在基线IFN标签高的受试者中（p=0.052）。
奥马珠单抗治疗SLE具有良好的耐受性，并与疾病活动性改善相关。需要更大的随机临床试验来评估奥马珠单抗在SLE患者中的疗效。
原始出处：
Sarfaraz Hasni. Safety and Tolerability of Omalizumab, A Randomized Clinical Trial of Humanized anti‐IgE Monoclonal Antibody in Systemic Lupus Erythematosus (STOP LUPUS). Arthritis Rheumatol. 29 December 2018.
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