Lancet Respir Med: FeNO作为生物标志物指导儿童哮喘治疗策略是否有效？
2022-02-23 小文子 MedSci原创
RAACENO研究发现，症状指导哮喘治疗中增加FeNO并没有减少儿童哮喘急性加重。哮喘症状仍然是指导治疗的唯一工具。
呼出气一氧化氮（FeNO）指导哮喘治疗的益处尚不确定。Lancet Respir Med杂志发表的一项研究评价了哮喘儿童症状指导治疗的基础上加用FeNO指导哮喘治疗的效果。
RAACENO是一项多中心，随机对照3期试验，在英国的35家二级医疗机构和17家初级医疗机构进行。研究纳入确诊哮喘的患者，年龄6-15岁，处方吸入糖皮质激素，并在纳入研究前12个月内接受一个疗程口服糖皮质激素治疗至少一次哮喘急性加重。
将患者随机分配到FeNO加症状指导治疗组（干预组）和单独症状指导治疗组（标准治疗组）。未对患者以及临床和研究团队设盲。根据哮喘控制测试（ACT）或儿童ACT（CACT）评分、当前哮喘治疗、过去3个月对治疗的依从性和FeNO（干预组），基于网络算法给出个性化治疗建议。每隔3个月随访一次，持续12个月。主要结局是随机分组后12个月内接受口服糖皮质激素治疗的任何哮喘急性加重。
结果显示，2017年6月22日至2019年8月8日期间，纳入509名儿童，基线时，平均年龄为10.1岁（SD 2.6），308名（60.5%）为男性。中位FeNO为21 ppb（IQR 10-48），平均FEV1为89.6%（SD 18.0），每日吸入糖皮质激素的中位剂量为400 μg布地奈德当量（IQR 400-1000）。509例患者中有256例（50.3%）哮喘控制部分或完全控制。
509名患者中的506名（99%）患者出现了主要结局，干预组255名患者中有123名（48.2%）出现了主要结局，标准治疗组251名患者中有129名（51.4%）出现了主要结局，意向治疗校正OR为0.88（95%CI, 0.61~1.27; p = 0·49）。与标准治疗组相比，干预组发生主要结局的比例校正差异为-3.1%（-11.9%～5.6%）。
与标准治疗组相比，干预组出现首次急性加重时间的校正HR=0.92（95%CI, 0.71~ 1.18）。12个月随访期间，标准治疗组的中位ACT或CACT评分从18升高至21，中位PAQLQ评分从5.6升高至6.2。方案数据分析显示，165名干预组中的84人（50.9%）和153名标准护理组中的79人（51.6%）至少发生一次急性加重（校正OR=0.98，95%CI, 0.61~1.55; p=0.92）。
综上所述，RAACENO研究发现，症状指导哮喘治疗中增加FeNO并没有减少儿童哮喘急性加重。哮喘症状仍然是指导治疗的唯一工具。
原文出处:
Steve Turner, Seonaidh Cotton, et al, Reducing asthma attacks in children using exhaled nitric oxide (RAACENO) as a biomarker to inform treatment strategy: a multicentre, parallel, randomised, controlled, phase 3 trial, Lancet Respir Med 2022, DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00486-0.
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