J Clin Oncol：化疗后采用鲁卡帕尼维持治疗DNA修复缺陷阳性转移性尿路上皮癌
2022-08-17 MedSci原创 MedSci原创
铂类化疗后采用鲁卡帕尼维持治疗可延长 DRD 生物标志物阳性 mUC 患者的无进展生存期
部分转移性尿路上皮癌 (mUC) 患者存在DNA 修复缺陷 (DRD) 表型，该表型可预测铂类化疗的益处。该研究评估了在化疗后用聚 ADP-核糖聚合酶抑制剂鲁卡帕尼在 DRD 生物标志物阳性 mUC 患者中转换维持治疗的效果。
化疗后 10 周内、且无癌症进展是 DRD 生物标志物阳性 mUC 患者被随机（1:1）分至鲁卡帕尼组（600 mg*2次/日）或安慰剂组，维持治疗直到疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。
两组患者的PFS和OS
在248位患者中，有74位（29.8%）是 DRD 生物标志物阳性，其中40位被随机分至两组（每组各20位）。中位随访了94.6周后，鲁卡帕尼组和安慰剂组分别有12位（60%）和20位（100%）获得PFS事件。鲁卡帕尼组和安慰剂组的中位PFS分别是35.3周和15.1周（风险比 0.53, p=0.07）。
在安全性人群（n=39）中，治疗相关不良反应多少低级别的。鲁卡帕尼组和安慰剂组的中位治疗疗程分别是10个和6个。常见的鲁卡帕尼治疗相关不良反应有疲劳（63.2% vs 30.0%）、恶心（36.8% vs 5.0%）、斑疹（21.1% vs 0%）和丙氨酸氨基转移酶升高（57.9% vs 10%）。
综上所述，铂类化疗后采用鲁卡帕尼维持治疗可延长 DRD 生物标志物阳性 mUC 患者的无进展生存期，而且耐受性可。有必要进一步在选定的 mUC 患者中评估 PARP 抑制剂的作用。
原始出处：
Simon J. Crabb, et al. A Randomized, Double-Blind, Biomarker-Selected, Phase II Clinical Trial of Maintenance Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibition With Rucaparib Following Chemotherapy for Metastatic Urothelial Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 12, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00405.
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