Lancet Oncol:达罗他胺联合ADT显著延缓转移性前列腺癌疼痛进展与生活质量恶化
2026-04-14 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
ARANOTE三期临床显示,达罗他胺联合ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌患者,显著延缓疼痛进展及生活质量恶化,安全性良好。
深度解析医学证据,DeepEvidence为你支撑决策 在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的治疗中,除生存期延长外,疼痛控制与健康相关生活质量(HRQoL)改善也是影响治疗决策的关键因素。ARANOTE三期临床试验的二次及探索性分析,聚焦达罗他胺(Darolutamide)联合雄激素剥夺治疗(ADT)对该类患者疼痛、生活质量及安全性的影响,为临床治疗提供了重要循证依据。 该研究为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照三期试验,纳入15个国家133家癌症中心的669名18岁及以上男性患者,均确诊为复发或初发mHSPC,东部肿瘤协作组体能状态评分为0-2分。患者按2:1随机分配至达罗他胺组(446人)和安慰剂组(223人),前者每日口服两次600毫克达罗他胺,后者服用匹配安慰剂,两组均联合研究者选择的ADT治疗,且随机化按是否存在内脏转移、是否接受过局部治疗分层。试验主要终点为放射学无进展生存期,本次重点分析次要终点疼痛进展时间和探索性终点总体健康状况恶化时间,数据截止日期为2024年6月7日。 图:研究流程图 结果显示,达罗他胺组中位随访时间为22.8个
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