Am J Kidney Dis:肾脏损伤和修复的生物标志物是造影剂相关AKI的预测因子
2020-08-03 MedSci原创 MedSci原创
PRESERVE试验采用2×2析因设计,比较静脉盐溶液与静脉碳酸氢钠溶液和口服N-乙酰半胱氨酸与安慰剂的比较,以预防90天的重大肾脏不良事件和死亡(MAKE-D)和与造影剂相关的急性接受肾
PRESERVE试验采用2×2析因设计,比较静脉盐溶液与静脉碳酸氢钠溶液和口服N-乙酰半胱氨酸与安慰剂的比较,以预防90天的重大肾脏不良事件和死亡(MAKE-D)和与造影剂相关的急性接受肾脏造影的慢性肾脏疾病患者的肾脏损伤(CA-AKI)。在这项辅助研究中,我们评估了尿液和血浆中血管造影前损伤和修复蛋白对MAKE-D,CA-AKI的预测能力及其对试验设计的影响。
采用纵向分析研究设计,纳入PRESERVE试验的一部分参与者。血管造影前1至2小时,尿液和血浆中的损伤蛋白(KIM-1,NGAL和IL-18)和修复蛋白(MCP-1,UMOD和YKL-40)。分析血管造影前生物标志物与MAKE-D和CA-AKI的关联。通过prognosticenrichment.com上提供的在线生物标志物预后富集工具评估生物标志物水平是否可以丰富MAKE-D事件发生率并提高未来的临床试验效率。
结果,我们测量了916名参与者的血浆生物标志物和797名参与者的尿液生物标志物。校正了尿白蛋白-肌酐比值和基线估计的肾小球滤过率之后,发现4种血浆(KIM-1,NGAL,UMOD和YKL-40)和3种尿液(NGAL,IL-18和YKL-40)生物标志物的造影前水平与MAKE-D相关。校正后,仅血浆KIM-1水平与CA-AKI显著相关。生物标志物水平为MAKE-D提供了适度的区分能力。使用血管造影前血浆KIM-1或YKL-40水平的50%进行筛查的患者,所需的样本量将减少30%(约2,000名参与者)。
综上所述,该研究结果表明,损伤和修复生物标志物的血管造影前水平可适度地预测MAKE-D的发展,并可用于提高未来CA-AKI试验的效率。研究的局限性在于,对预后评估的评估并未考虑到不断变化的试验费用,筛查患者所需的时间或随访失败。大多数参与者是男性,限制了研究结果的普遍性。
原始出处:
Chirag R Parikh, Caroline Liu, et al., Kidney Biomarkers of Injury and Repair as Predictors of Contrast-Associated AKI: A Substudy of the PRESERVE Trial. Am J Kidney Dis. 2020 Feb;75(2):187-194. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.06.011.
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