Ann Allergy Asthma Immunol:扁桃体内免疫疗法治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性: 一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验

2023-11-22 AlexYang MedSci原创 发表于上海

研究人员探讨屋尘螨(HDM)提取物在扁桃体内注射时,对 HDM 引起的过敏性鼻炎患者的有效性和安全性情况。结果发现,扁桃体内注射 HDM 提取物对 AR 患者是安全有效的。

过敏性鼻炎(AR)是一个世界性的健康问题,不仅严重影响患者的生活质量,降低学习和工作效率,还增加了患者的经济和精神负担。尽管过敏原特异性免疫疗法(AIT)是治疗 IgE 介导过敏症的唯一疗法,但由于其疗程长、副作用大,患者的依从率较低。因此,有必要探索创新的 AIT 途径。

近期,来自广州医科大学的研究人员在Ann Allergy Asthma Immunol上发表文章,研究的目的是探讨屋尘螨(HDM)提取物在扁桃体内注射时,对 HDM 引起的过敏性鼻炎患者的有效性和安全性情况

研究为随机双盲安慰剂对照临床试验。80名HDM诱发的过敏性鼻炎患者随机分配,在3个月内接受6次HDM提取物或安慰剂扁桃体内注射。在基线期、治疗结束后的3、6和12个月时,对患者的鼻部症状总分(TNSS)、鼻部症状视觉模拟量表(VAS)、症状和用药综合评分(CSMS)、迷你鼻结膜炎生活质量问卷(MiniRQLQ)以及对D. pteronyssinus的血清过敏原特异性IgG4进行了测量分析。还对意向治疗组(ITT)和按方案治疗组(PPS)进行了分析。

研究结果发现,在ITT和PPS中,与安慰剂治疗相比,AR患者完成为期3个月的6次扁桃体内注射免疫疗法(ITIT)后3个月时,主要终点TNSS和ΔTNSS均有明显改善。在 PPS 中,VAS、CSMS 和 MiniRQLQ 在治疗后 3 个月时也有明显改善。然而,数据显示,ITIT 在 6 个月和 12 个月时的改善效果有限且不确定。治疗结束后 3 个月、6 个月和 12 个月时,治疗组血清 Der p IgG4 的升高明显高于安慰剂组。研究人员对不良反应也进行了监测,未观察到全身性不良反应。

PPS组治疗后的整体改善情况

综上所述,临床试验表明,扁桃体内注射 HDM 提取物对 AR 患者是安全有效的。优化治疗方案和过敏原配方有望提高并保持这种新方法的疗效

原始出处:

Junyan Zhang, Xiaobin Yang, Guangui Chen et al. Efficacy and Safety of Intratonsillar Immunotherapy for Allergic Rhinitis: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Clinical Trial. Ann Allergy Asthma Immunol. Nov 2023

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