基于生存预测模型，对FLAURA研究OS数据进行预测
2019-05-28 佚名 肿瘤资讯
美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient， Learning from Every Patient”，本次会议中众多最新研究结果将公布。在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗上，FLAURA研
美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，ASCO年会是世界上规模最大，学术水平最高，最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在美国芝加哥举办，今年的主题为“Caring for Every Patient， Learning from Every Patient”，本次会议中众多最新研究结果将公布。在EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗上，FLAURA研究改变了临床实践，目前研究的总生存（OS）数据还未公布，本次ASCO会议上，基于生存预测模型，研究者公布了其对FLAURA研究OS数据的预测结果，
研究背景
FLAURA研究是一项头对头比较第三代EGFR-TKI奥希替尼和第一代药物（吉非替尼或厄洛替尼）一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效和安全性的随机双盲、国际多中心Ⅲ期临床研究，已经公布的结果显示，奥希替尼组的中位无进展生存期为18.9个月，而吉非替尼或厄洛替尼组为10.2个月，奥希替尼降低了54%的疾病进展风险（HR=0.46，95% CI 0.37～0.57，P＜0.0001）。总生存方面，中期分析结果显示：两组的中位OS均未达到，但奥希替尼组降低了37%的死亡风险（HR=0.63，95% CI 0.45～0.88，P=0.0068)。为了更好地了解奥希替尼超出观察试验随访期的长期生存潜力，研究者使用数学参数生存模型来预测FLAURA研究5年时患者的临床合理生存率。
研究方法
根据已公布的最佳实践指南，基于观察到的FLAURA研究OS统计数据和可视化拟合优度检验来评估候选参数存活模型。研究者考虑了两种建模方法：将治疗作为其中一个协变量的单一模型；分别适用于奥希替尼和吉非替尼/厄洛替尼组的独立模型组合。通过最佳拟合优度检验，报告FLAURA研究预估的5年生存率。
研究结果
FLAURA研究OS数据的最佳拟合参数生存模型是Weibull模型，将治疗作为一个协变量加入到分析中 。基于该模型，研究者预估的奥希替尼组中位OS为41.4个月，而吉非替尼或厄洛替尼组中位OS为30. 6个月。奥希替尼组3年和5年的生存率分别为57.3%（95% CI 46.6%～69.2%）和31.1%（95% CI 23.7%～41.8%），相比之下，吉非替尼/厄洛替尼组的3年和5年的生存率分别为41.1%（95% CI 31.9%～52.9%）和15.5%（95% CI 11.6%～22.1%）。
研究结论
基于FLAURA研究OS数据的最佳拟合参数生存预测模型预估5年生存率，使用EGFR-TKI一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC，第三代药物奥希替尼治疗组是第一代药物吉非替尼/厄洛替尼治疗组的2倍（31.1% vs 15.5%），期待未来FLAURA研究的长期随访数据（OS成熟度为60%）来进一步验证这一发现。
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#FLAURA研究#
26
#FLAURA#
39
#预测模型#
31
第三代肯定强，问题在于耐药了呢?怎么办
64
梅斯里提供了很多疾病的模型计算公式，赞一个！
35