Lancet子刊:脐带血细胞疗法REGENECYTE在长新冠中的突破性进展
2026-01-11 清泉心田 MedSci原创 发表于上海
这项IIa期临床试验为REGENECYTE脐带血细胞疗法提供了有力的概念验证。
COVID-19大流行虽已逐步进入常态化管理阶段,但其长期后遗症(亦称长新冠),仍是全球性的健康挑战。据估计,约10–20%的感染者在急性期后数月仍受疲劳、认知障碍等症状困扰,其中疲劳是最常见且最影响生活质量的症状之一。目前,全球尚无专门针对此综合征的获批疗法,标准治疗仅局限于症状缓解,存在显著的未满足临床需求。近期,一项发表于《柳叶刀》子刊的IIa期临床试验,首次评估了名为REGENECYTE的异体脐带血来源造血祖细胞疗法在治疗COVID-19后综合征中的安全性及疗效,为这一领域带来了新的希望。 该研究是一项在美国单中心开展的随机、单盲、安慰剂对照试验。研究共纳入30名年龄在18至65岁之间、确诊感染SARS-CoV-2后症状持续6至18个月、且入组前7天核酸检测阴性的患者。参与者以2:1的比例被随机分配至治疗组(20人)或安慰剂组(10人)。治疗方案为在6周内接受三次静脉输注(第0、3、6周),每次输注的REGENECYTE剂量至少为1×10^7个总核细胞/公斤体重,累积剂量不低于3×10^7 TNC/kg。安慰剂则为生理盐水。研究采用严格的盲法设计,所有参与者在输注期间佩戴眼罩。
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