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输年轻血液就可治疗多种老年疾病? FDA发文警告

2019-2-23 作者:周会棋(编译)   来源:医谷 我要评论0
Tags: FDA  年轻血液  抗衰老  

据CNN报道,日前,FDA官网发布警告称,最近有报道称美国几个州的医疗机构正在提供年轻捐赠者的血浆,来治疗如痴呆、帕金森病、多发性硬化症、阿尔茨海默病、心脏病或创伤后应激障碍等多种疾病。但是这种使用年轻血浆治疗或预防正常衰老或相关疾病的治疗方法的作用“未经临床的证实”。

FDA表示,血浆中含有有助于凝血的蛋白质,可用于处理出血和凝血异常。FDA对可使用血浆进行治疗的适应症进行了规定。但即使在一些公认的用途下,输血也并非没有风险。最常见的危险是过敏反应和输血相关的循环超负荷,其他的一些危险包括输血相关的急性肺损伤或传染病传播。

FDA局长Gottlieb博士在周二的一份声明中写道:“目前还没有证据表明,通过使用年轻捐赠者的血浆注射来治愈、减轻、治疗或预防这些疾病有任何临床益处,任何血浆产品的使用都存在风险。”并指出“FDA强烈反对消费者在受到过正当审查和管理监督的临床试验之外寻求这种治疗方法。”

“简单来说,我们担心一些患者会被不道德的行为诱骗,行骗者宣传年轻捐赠者的血浆治疗方法,作为治疗和补救措施。” Gottlieb表示,他不仅担心血浆本身可能是有害的,而且担心“未经证实的用途也可能阻止患有严重或顽固性疾病的患者接受安全有效的治疗。”此外,这些血液治疗花费不菲,而且带来的风险也很大。FDA的声明还表示,一些报道表明这些未经批准的输血可能涉及大剂量的血浆,而如此大剂量的血浆和“显着的风险”有关,比如说感染、过敏反应和呼吸以及血管问题。

FDA敦促消费者在考虑使用这种疗法之前要咨询他们的医生。此外,FDA强调,除了FDA认可或批准的适应症之外,血浆的给药应由具有FDA的活性研究新药(IND)申请的合格研究者或赞助者进行。Gottlieb在声明中说:“如果临床试验不是在IND下进行的,那就意味着FDA还没有审查实验疗法,无法确保它是合理安全的。”

在FDA发布警告后,一家名为Ambrosia的初创公司表示将停止此类血液治疗。这家总部位于加州蒙特雷的公司此前在其官网上称,其血浆治疗方法所用的血液都是从年龄为16至25岁的人群中采得的。该公司指出,它治疗的患者年龄大部分都在30岁以上,其在凤凰城、洛杉矶、坦帕、奥马哈和休斯顿都有诊所。每升年轻血制品的售价为8,000美元,每2升的售价为12,000美元。

该公司创始人Jesse Karmazin上个月接受采访时表示,公司最近完成了一项临床试验,以确定该程序是否有益,但尚未对外公布结果。

日前,Ambrosia创始人Jesse Karmazin对CNN表示:“按照FDA 2019年2月19日发布的公告,我们已经停止了对患者的治疗。”

自21世纪初期以来,输入年轻血液可以减缓衰老的想法一直存在。但大多数关于年轻血液的研究都是在老鼠身上进行的,结果是混合的。 即使结果是积极的,“从长远来看,我们不知道它是否会广泛改善人类衰老或某些组织特有的方面”。华盛顿大学的一位生物学家Matt Kaeberlein接受STAT采访时表示。



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