Blood：Venetoclax联合奥比妥单抗治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性
2019-03-20 不详 MedSci原创
中心点。Venetoclax（400mg）联合奥比妥单抗（obinutuzumab）可安全用于治疗R/R和1L CLL。无论细胞遗传学风险如何，Venetoclax-奥比妥单抗均可诱导较高的缓解率，而且R/R和1L CLL患者均可获得较好的缓解。摘要：Ian W. Flinn等人开展一单臂的、开放性的1b期研究，评估venetoclax与奥比妥单抗联合应用时的最大耐受剂量(MTD)，以及其应用于复
中心点。
Venetoclax（400mg）联合奥比妥单抗（obinutuzumab）可安全用于治疗R/R和1L CLL。
无论细胞遗传学风险如何，Venetoclax-奥比妥单抗均可诱导较高的缓解率，而且R/R和1L CLL患者均可获得较好的缓解。
摘要：
Ian W. Flinn等人开展一单臂的、开放性的1b期研究，评估venetoclax与奥比妥单抗联合应用时的最大耐受剂量(MTD)，以及其应用于复发性/难治性（R/R）或既往未治疗过的（1L）慢性淋巴细胞白血病患者时的安全性和耐受性。研究人员采用3+3的设计方案，venetoclax的剂量从100mg递增至400mg。首先患者venetoclax（A方案）或奥比妥单抗（B方案）来比较两种方案的安全性，同时明确用于进一步研究的剂量和方案。采用venetoclax-奥比妥单抗治疗6个疗程，随后予以venetoclax单药维持治疗，直到病程进展或固定治疗满1年（1L）。
共招募了50位R/R患者和32位1L患者，研究治疗期间未出现剂量限制性副反应。两种治疗方案的安全性无差异。B方案和venetoclax 400mg被用于进一步研究。
最常见的3-4级副反应有中性粒细胞减少（R/R组 58%，1L组 53%）。R/R组和1L组患者3-4级感染的发生率分别是29%和13%，1L组中无致命性感染发生。所有输液反应均为1-2级。无临床肿瘤溶解反应发生。R/R组和1L组患者的总体最高缓解率分别高达95%（CR/CRi， 37%）和100%（CR/CRi， 78）。最后一次奥比妥单抗用药后3个月之后，R/R组和1L组外周血中最小残留病灶（MRD）的阴性率（<10-4）分别为64%和91%。
综上所述，venetoclax联合奥比妥单抗治疗复发性/难治性或既往未治疗过的慢性淋巴细胞白血病患者，安全性良好，可获得持久的缓解，以及较高的MRD阴性率。
原始出处：
Ian W. Flinn， et al.Phase 1b study of venetoclax-obinutuzumab in previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia.Blood 2019 ：blood-2019-01-896290； doi： https：//doi.org/10.1182/blood-2019-01-896290
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谢谢梅斯提供这么好的信息，学到很多
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