上海长海医院CAR-NK疗法登《柳叶刀》：安全有效治疗系统性红斑狼疮
2025-11-20 梅斯风湿新前沿 MedSci原创 发表于上海
海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队在全球首次成功研发通用型CD19 CAR-NK细胞药物，为这些难治性患者提供了新的治疗选择。
系统性红斑狼疮（SLE）是一种多系统自身免疫疾病，尤其青睐育龄期女性。据2023年一项荟萃分析显示，全球SLE患者约341万例，其中我国患者达70万至100万例。 尽管近年来生物制剂的应用提高了患者的整体应答率，但仍有半数以上患者不应答或病情反复复发。 海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队在全球首次成功研发通用型CD19 CAR-NK细胞药物，为这些难治性患者提供了新的治疗选择。 01 全新疗法 系统性红斑狼疮的发病根源在于患者免疫系统中的B细胞产生自身抗体。传统治疗方法虽能控制症状，却难以从根本上纠正免疫失衡。与需要从患者自身提取细胞进行改造的CAR-T技术不同，这款名为KN5501的新药采用来自健康捐赠者的NK细胞。 通过基因工程改造，使其表达靶向CD19的嵌合抗原受体，从而能够识别并清除产生自身抗体的B细胞。 该药物具备“通用化”和“现货型”两大特性，意味着可以大规模批量生产，患者无需长时间等待个体化定制。 02 临床数据 这项开放标签、单臂、前瞻性的首次人体病例系列研究，纳入18例复发或难治性SLE患者。 这些患者平均病程长
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