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专家论坛｜孔媛媛 ：人工智能相关肝病临床试验的方法学考量

2026-01-07 临床肝胆病杂志 临床肝胆病杂志 发表于上海

肝病人工智能
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本文将聚焦于肝病领域的相关应用场景，从方法学角度系统梳理AI在肝病临床试验中的应用现状和主要挑战，并结合国际主流AI方法学和医学研究报告规范，探讨相应的解决策略。

近年来，人工智能（AI）在医学领域，包括肝病临床试验领域迅速发展。在大数据和精准医疗的推动下，AI技术已逐渐成为优化患者筛选、风险预测、终点评价及结果解读等关键环节的重要工具，为创新临床试验设计、优化实施流程带来了新机遇，成为驱动肝病临床试验向高质量和智能化方向转型的重要技术动力。AI相关临床试验主要分为两种类型：一类是AI作为研究对象，即将AI系统本身视作医疗器械或临床技术，通过临床试验系统评估其在诊断、预测或决策支持中的安全性与有效性，本文将其归类为“AI验证型临床试验”；另一类是AI作为研究工具，并非试验的主要干预对象，而是在试验设计与实施过程中辅助完成患者筛选、风险分层、结局评价或数据管理等任务，本文将其归类为“AI辅助型临床试验”。前者强调对AI自身临床价值的验证，后者则突出其在提升试验效率与质量方面的应用价值。 然而，AI在临床试验中的规范化应用仍面临诸多方法学挑战，涉及数据质控、模型可解释性及因果推断能力等。本文将聚焦于肝病领域的相关应用场景，从方法学角度系统梳理AI在肝病临床试验中的应用现状和主要挑战，并结合国际主流AI方法学和医学研究报告规范，探讨相应的解决策略，旨在

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    #Lancet#也可以尝试

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    这个是比较好

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    2026-01-07 梅斯管理员 来自上海

    #肝病# #人工智能#

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