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Lancet oncol:派姆单抗用于不能用顺铂化疗的晚期尿路上皮肿瘤患者的疗效和安全性。

2017/9/27 作者:qinqiyun   来源:MedSci原创 我要评论0

晚期尿道上皮肿瘤患者中超过一半因为肾功能不全、体质状态差或其他并发症而不能接受标准的以顺铂为基础的一线化疗。现Arjun V Balar及其同事对一线药物派姆单抗用于不能用顺铂治疗的局部晚期和不可手术切除或转移性尿道上皮肿瘤患者的效果和安全性进行评估。

研究人员进行一多中心的单变量2期研究(KEYNOTE),在20多个国家91医疗中心招募既往未进行过系统化疗的现已不能用顺铂治疗的晚期尿路上皮肿瘤患者。予以静脉派姆单抗 200mg 每3周。主要评估指标:所有患者中的客观反应(有反应的患者的比例)和PD-L1表达状态。在肿瘤中评估PD-L1表达,并在研究开始时提供肿瘤活检组织中的炎症细胞。

2015年2月24日-2015年8月8日,共招募374位患者,有370位至少接受一剂量的派姆单抗治疗。截至2016年12月1日,89位(24%,95% CI 20-29)患者出现客观反应,且其中74位(83%)持续反应。中位随访时间5个月(IQR 3.0-8.6)。在110位PD-L1表达10%的截断患者中,42人对派姆单抗的反应性提高(38%,95% CI 29-48)。常见3/4级治疗相关副反应有疲惫(8例[2%])、丙氨酸转氨酶增高(5例[1%])、结肠炎(4例[1%])和肌无力(4例[1%])。除此之外,出现36例(10%)治疗相关的重度副反应。17位(5%)患者死于非治疗相关的副反应事件,1位患者死于治疗相关的副反应。

一线药物派姆单抗在不能用顺铂治疗的尿路上皮肿瘤患者中具有抗肿瘤作用和可接受的耐受性,而且大多患者为老年人,有不良预后因素或者合并严重的并发症。本研究表明,派姆单抗可作为不能接受顺铂化疗的患者的一个新的治疗选择。

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