Arthritis Rheumatol:单克隆抗体Guselkumab治疗活动性银屑病的长期疗效和安全性

2022-03-29 皮肤新前沿 MedSci原创

银屑病关节炎(PsA)是一种主要影响皮肤和关节的炎症性疾病,可以有多种表现,包括皮肤和指甲病变、周围关节疼痛、脊柱炎、腕关节炎和关节炎。

银屑病关节炎(PsA)是一种主要影响皮肤和关节的炎症性疾病,可以有多种表现,包括皮肤和指甲病变、周围关节疼痛、脊柱炎、腕关节炎和关节炎。近日,发表于Arthritis Rheumatol的DISCOVER-2试验中,研究人员评估白细胞介素-23 p19亚单位(IL-23p19)抑制剂guselkumab在III期DISCOVER-2试验的活动性银屑病关节炎(PsA)患者中的长期疗效和安全性。

研究纳入既往接受过非生物治疗的活动性PsA患者(≥5个肿胀关节和≥5个压痛关节;C反应蛋白水平≥0.6mg/dl),随机分配接受以下治疗:每4周接受一次guselkumab 100 mg;在第0和4周接受guselkumab 100 mg,然后每8周接受一次;或安慰剂,从第24周开始交叉接受guselkumab 100 mg。疗效评估内容包括美国风湿病学会≥20%/50%/70%的改善标准(ACR20/50/70),研究者全球评估(IGA)的银屑病评分为0(表示皮肤病损完全清除),肌腱炎(Leeds Enthesitis Index)和腕关节炎(Dactylitis Severity Score)的解决,以及Sharp/van der Heijde改良的PsA放射学评分的变化。汇总到第100周的临床数据(如果缺失,则推算为无反应/与基线无变化)和放射学数据;安全评估持续到第112周。

 

结果,在739名随机接受治疗的患者中,652名(88%)完成了第100周的治疗。在各组接受guselkumab治疗的患者中(包括安慰剂-guselkumab交叉组的患者),第100周的评估结果表明,关节炎症状/体征和关节外表现的改善持续到第2年:ACR20反应(68-76%),ACR50反应(48-56%),ACR70反应(30-36%),IGA评分为0(55-67%),肌腱炎解决(62-70%),以及腕关节炎解决(72-83%)。从第52周到第100周,Sharp/van der Heijde改良的PsA评分的平均变化(范围为0.13-0.75)表明,在早期时间点观察到的guselkumab治疗患者的低影像学进展率一直延续到第100周。到第112周,731名guselkumab治疗的患者中,分别有8%(每100名患者年5.8人)和3%(每100名患者年1.9人)的患者发生严重不良事件或严重感染;1例死亡(死于道路交通事故)。

综上所述,该研究结果表明,在无生物制剂的PsA患者中,guselkumab在多个疾病领域提供了持久的治疗改善,并且在2年内没有发现其他的安全性事件。

 

原始出处:

 

Iain B McInnes, et al., Long-Term Efficacy and Safety of Guselkumab, a Monoclonal Antibody Specific to the p19 Subunit of Interleukin-23, Through Two Years: Results From a Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Conducted in Biologic-Naive Patients With Active Psoriatic Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2022 Mar;74(3):475-485. doi: 10.1002/art.42010.

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