PLoS Med:褪黑素+行为睡眠+觉醒计划治疗DSWPD怎么样?

2018-08-03 吴星 环球医学

2018年6月,发表在《PLoS Med》的一项由澳大利亚和美国学者进行的双盲随机临床试验,考察了褪黑素+行为睡眠-觉醒计划治疗睡眠觉醒时相延迟障碍(DSWPD)的有效性。

2018年6月,发表在《PLoS Med》的一项由澳大利亚和美国学者进行的双盲随机临床试验,考察了褪黑素+行为睡眠-觉醒计划治疗睡眠觉醒时相延迟障碍(DSWPD)的有效性。

背景:DSWPD的特征为该入睡时就已开始失眠,并在白天该醒的时候觉醒困难。虽然有发表的治疗指南建议给予褪黑素治疗DSWPD,但据我们所知,缺乏随机对照试验的支持。本试验在临床诊断为DSWPD且具有迟发性内源性褪黑素节律[相对于患者期待(或要求)的就寝时间(DBT)]的患者中,检测了褪黑素0.5mg+行为睡眠-觉醒计划在改善睡眠启动上的有效性。

方法:这项随机、安慰剂对照、双盲临床试验在澳大利亚DSWPD门诊患者中进行。1周的基线期后,临床诊断为DSWPD且具有相对于DBT的迟发性内源性褪黑素节律(DBT后或DBT前30分钟内暗光褪黑素初始释放[DLMO])的患者被随机分配到4周DBT前1小时给予速释褪黑素0.5mg或安慰剂治疗的组中,每组每周至少5个连续夜晚给药。所有患者接受行为睡眠-觉醒计划,该行为睡眠-觉醒计划由DBT时计划的就寝时间组成。首要结局为活动性睡眠启动时间。次要结局为治疗夜晚躺在床上的前三分之一时间(SE T1)的睡眠效率、主观睡眠相关的白天功能受损(患者报告的结局测量信息系统[PROMIS])、PROMIS睡眠障碍、日间嗜睡测量、医生评定的疾病严重程度的变化和DLMO时间。

结果:2012年9月13日~2014年9月1日,307名参与者注册;116人被随机分配到治疗组(意愿治疗116人,男性62人,平均年龄29.0岁)。相对于基线并与安慰剂相比,褪黑素组睡眠启动时间早34分钟(95% 置信区间[CI],-60~-8)。SE T1增加;PROMIS睡眠相关功能受损、PROMIS睡眠障碍、失眠严重程度功能性残疾等降低;与安慰剂(24.0%)相比,褪黑素治疗(52.8%)后较高比例的患者表现出超过最小限度的医生评定的改善(P<0.05)。各组按方案接受的夜晚治疗天数无差异。两组在患者子集(43人)中评估的治疗后DLMO无显着差异。不良事件包括头晕目眩、日间嗜睡、性欲减退,但这些不良事件的发生率在两组中相似。未评估长期褪黑素治疗的临床获益或安全性,并且不知道相同治疗方案是否使经历DSWPD睡眠症状且内源性褪黑素节律无延迟的患者获益。

结论:本研究中,相对于DBT延迟昼夜节律相的DSWPD患者,在DBT前1小时行褪黑素治疗+行为睡眠-觉醒计划,对于改善睡眠障碍的主客观测量和睡眠相关功能障碍是有效的。改善大部分是通过褪黑素联合行为睡眠-觉醒计划的促睡作用实现的。

原始出处:

Sletten TL, et al. Efficacy of melatonin with behavioural sleep-wake scheduling for delayed sleep-wake phase disorder: A double-blind, randomised clinical trial. PLoS Med. 2018 Jun 18;15(6):e1002587. doi: 10.1371/journal.pmed.1002587. eCollection 2018 Jun.

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