Lancet：成人大便失禁：经皮胫神经刺激 vs 虚假电刺激
2015-10-24 MedSci MedSci原创
经皮胫神经刺激 (PTNS)是治疗大便失禁的一个新的治疗方案。根据病例系列的数据显示该方法的有效性可以达到50%-80%，但是该方法与虚假电刺激方法的有效性并没有进行过比较。因此研究者进行了该项双盲、多中心、随机对照试验(CONFIDeNT)探究 PTNS和虚假电刺激对大便失禁的成人患者的短期内的有效性。该研究在英国的17家专科医院进行，纳入了≥18岁的进行保守治疗（饮食变化和盆底锻炼）但不见疗效
经皮胫神经刺激 (PTNS)是治疗大便失禁的一个新的治疗方案。根据病例系列的数据显示该方法的有效性可以达到50%-80%，但是该方法与虚假电刺激方法的有效性并没有进行过比较。因此研究者进行了该项双盲、多中心、随机对照试验(CONFIDeNT)探究 PTNS和虚假电刺激对大便失禁的成人患者的短期内的有效性。
该研究在英国的17家专科医院进行，纳入了≥18岁的进行保守治疗（饮食变化和盆底锻炼）但不见疗效的大便失禁患者。研究者将其按1：1随机分为PTNS组和虚假电刺激组（通过经皮电神经刺激外侧前脚），每周治疗1次，共计12周。初始结局指标为该治疗的临床疗效或反应情况，定义为每周大便失禁的发生减少50%及以上。研究者根据参与者大便记录情况估计12周治疗后的疗效。
该研究在2012年1月23日-2013年10月31日间纳入了227名参与者，随机分为PTNS (n=115) 和虚假刺激 (n=112)。研究期间共12名患者退出：PTNS组有7名，虚假刺激组有5名，主要原因是不能每周接受治理哦啊。有2名（每组各1名）参与者因为不良反应（与试验无关：纤维肌病恶化和直肠出血）退出试验。
研究数据显示，初始结局指标（每周大便失禁次数减少50%及以上）在PTNS组为39/103(38%)，对照组为 32/102 (31%) (aOR 1·28, 95% CI 0·72–2·28; p=0·396)。试验期间没有发现与治疗相关的不良反应。报道的7例轻度不良反应事件主要是注射部位疼痛（PTNS组有4例，虚假刺激组有3名）。
研究结果表明，对于大便失禁的承认患者，经过12周的PTNS或虚假刺激治疗，关于疗效两组间并没有太大差异。不过这是短期疗效，以后还需要关于两者间长期疗效的比较。
原始出处：
Charles H Knowles,Emma J Horrocks,et al.Percutaneous tibial nerve stimulation versus sham electrical stimulation for the treatment of faecal incontinence in adults (CONFIDeNT): a double-blind, multicentre, pragmatic, parallel-group, randomised controlled trial.Lancet.Volume 386, No. 10004, p1640–1648, 24 October 2015
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