Shire公司Vonvendi美国获批用于血管性血友病患者的围术期处理
2018-04-19 MedSci MedSci原创
临床三期试验显示，在大、小、口腔各类型外科手术操作过程中的出血和失血现象，Vonvendi都能有很好的控制作用，这些结果都成为Shire向FDA提交补充新药申请的基础，旨在扩展Vonvendi适应症用于血管性血友病患者的围术期处理。
血管性血友病（VWD）是由于患者体内缺乏足量的冯维勒布兰德因子（VWF）或者功能障碍，导致血液无法凝固，引起皮肤黏膜出血。Shire公司Vonvendi是成人患者中第一个也是唯一一个治疗遗传性出血性疾病VWD的重组血管性血友病因子，最初于2015年12月在美国获批。
临床三期试验显示，在大、小、口腔各类型外科手术操作过程中出现的出血和失血，Vonvendi都能有很好的控制作用，这些结果成为Shire向FDA提交补充新药申请的基础，旨在扩展Vonvendi适应症用于血管性血友病患者的围术期处理。
伊利诺伊医学院出血和凝血障碍研究所医学教授迈克尔塔兰蒂诺提到："反复多次输注血管性血友病因子和凝血因子VIII浓缩物的手术，导致的凝血因子Ⅷ水平的过度升高可能会增加血栓栓塞并发症的风险。Vonvendi在外科手术环境中的扩展使用，使医疗人员能够根据每位患者的独特需求，灵活使用适当剂量的VMF进行治疗。"
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