Oncologist: FOLFOX方案联合dasatinib(达沙替尼)一线治疗转移性胰腺癌患者的疗效和安全性

2021-11-29 yd2015 MedSci原创

研究表明,在未治转移性胰腺癌患者中,FOLFOX方案的基础上增加dasatinib(达沙替尼)(FOLFOX-D)并不能明显增加临床疗效。

Src酪氨酸激酶活性在许多人类肿瘤中过表达,包括转移性胰腺癌(mPC)Dasatinib(达沙替尼)是Src家族酪氨酸激酶的有效抑制剂。因此,有国外学者开展了一项II期临床研究,旨在探讨在转移性胰腺癌(mPC)患者中,FOLFOX方案的基础上增加dasatinib(达沙替尼)(FOLFOX-D)是否可增强抗肿瘤活性。相关结果发表在Oncologist杂志上。

这是一项单臂、II期临床研究NCT01652976),纳入未经治疗的转移性胰腺癌(mPC)患者。给药方案:患者接受dasatinib 150mg qd d1-d14FOLFOX(奥沙利铂 85 mg/m 2 d1+CF 400mg/m 2 d1+5-FU 400mg/m 2 d1/ 2400 mg/m 2 civ 46h)。

主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点是总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和毒性。

研究共筛查65例患者,最终纳入44例患者进行疗效和毒性分析。其中男性29例,女性15例。中位年龄为64(29–80)ECOG 0分有23例患者,1分有13例,2分有8例。

研究达到了主要研究终点,44例患者的ORR为22.7%,其中1例患者达到CR(2.3%),9(20.5%)例患者PR,15 (34.1%)例患者SD,而8 (18.2%)例患者PD。DCR为56.8%。

             疗效评估

中位无进展生存期(PFS)为4.0 个月(CI: 2.3–8.5),中位TTP为9.8 个月(CI: 8.6–19.5),中位总生存期(OS)为10.6个月(CI: 6.9–12.7)。

             PFS和OS

最常见的不良事件(AE)是恶心,发生在34(77.3%)患者中。其次是疲劳32例患者 (72.7%),呕吐25 (56.8%),肝功能异常23(52.3%),和腹泻22(50%)

           AEs

综上,研究表明,在未治转移性胰腺癌患者中,FOLFOX方案的基础上增加dasatinib(达沙替尼)(FOLFOX-D)并不能明显增加临床疗效。

 

原始出处:

George TJ, Ali A, Wang Y, Lee JH, Ivey AM, DeRemer D, Daily KC, Allegra CJ, Hughes SJ, Fan ZH, Cameron ME, Judge AR, Trevino JG. Phase II Study of 5-Fluorouracil, Oxaliplatin plus Dasatinib (FOLFOX-D) in First-Line Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma. Oncologist. 2021 Oct;26(10):825-e1674. doi: 10.1002/onco.13853. Epub 2021 Jun 23. PMID: 34101295; PMCID: PMC8488773.

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