辉瑞启动婴幼儿新冠疫苗试验,预计年底前出初步结果

2021-03-26 JACKZHAO MedSci原创

3月25日,辉瑞公司(Pfizer)表示,已启动对6个月至11岁的健康儿童进行新冠疫苗的临床试验,这是为获得联邦监管许可以开始为年幼儿童接种疫苗并控制大流行迈出的关键一步。

Highly Praised Pfizer Vaccine Is Coming. But Will It Come To Poorer  Countries? : Goats and Soda : NPR

3月25日,辉瑞公司(Pfizer)表示,已启动对6个月至11岁的健康儿童进行新冠疫苗的临床试验,这是为获得联邦监管许可以开始为年幼儿童接种疫苗并控制大流行迈出的关键一步。

总部位于纽约的辉瑞公司于周四宣布,该接种试验研究的第一批参与者已经接种了疫苗,该计划在第一阶段招募144名儿童参与。

对于一期临床试验,确定了三个年龄组的首选剂量水平6个月至2岁之间,2和5岁以及5至11岁。在逐渐增加剂量之前,孩子们将从10μg低剂量的疫苗开始接种,参与者还可以选择服用3μg剂量。成人新冠疫苗需要注射两次,每次剂量含30μg。

该公司表示,研究人员将在试验的下一阶段中评估所选剂量水平的安全性和有效性,并随机选择参与者以接受疫苗或安慰剂。它说,经过六个月的随访,接受安慰剂的孩子将有机会接受疫苗。仍需要完成对儿童的免疫试验与成人反应不同的临床试验研究,以测试儿童的疫苗。

公共卫生官员和传染病专家说,给儿童接种疫苗对于结束大流行至关重要。在儿童可以接种疫苗之前,美国不太可能获得群体免疫。根据政府数据,儿童约占美国人口的20%。

1月下旬,辉瑞公司表示已在12至15岁的儿童中全面启动了新冠疫苗试验。该公司周四表示,试验数据“令人鼓舞”,并表示希望分享该试验的更多细节”很快。”

Moderna也在3月16日表示,已在美国获得疫苗的授权。该公司已开始对12岁以下的儿童进行接种试验。Moderna于12月开始了一项针对12至17岁儿童的检测研究。

据《纽约时报》报道,强生计划先在大一点的孩子中进行单次注射疫苗的试验,然后再在婴儿中进行试验。

白宫首席医学顾问安东尼·福西博士本月初告诉众议院委员会,美国可能会在今年秋天开始为大孩子接种针新冠疫苗,而小学年龄的孩子则可能在明年年初开始接种疫苗。

辉瑞公司的声明是在它表示已开始对一种口服抗病毒实验药物进行早期临床试验的两天后宣布的,该药物可用于新冠感染初期治疗。

近期美国新冠新增病例呈现下滑趋势,7天平均新增病例升至57695例,较前一周高出9.5%,创下1月12日以来最大增幅。尽管拜登政府正加快疫苗接种速度截至目前,美国新冠确诊病例已经突破3000万大关,死亡人数已经超过54万。

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  1. 2021-03-26 公卫新人

    新冠肺炎,疫情何时才能消失

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