Target Oncol:真实世界评估阿比特龙+泼尼松或泼尼松龙(AAP)一线或二线治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效和安全性
2022-02-21 yd2015 MedSci原创
研究表明，这些真实世界的数据补充了随机对照试验的结果，表明一线和二线AAP在mCRPC患者中具有良好的耐受性和有效性，包括那些有潜在心血管合并症的患者。
尽管标准的雄激素剥夺疗法和越来越多的治疗选择，前列腺癌的死亡率仍然很高。转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)进展后仍需额外的治疗手段。醋酸阿比龙加泼尼松或泼尼松龙(AAP)可延长既往未行化疗和多西他赛经治患者的生存期。
近期，Targeted Oncology杂志上发表了真实世界研究数据，评估AAP作为一线和二线[仅多西他赛治疗(post-docetaxel, AAP- PD)]治疗mCRPC患者的安全性和有效性。
PCR研究是一项前瞻性、国际性的观察性研究，纳入≧18岁确诊mCRPC的患者。分析患者的基线特征、AAP治疗的安全性(治疗急性不良事件、治疗急性严重不良事件)、疗效[无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)]。
754例患者接受AAP作为一线治疗，394例患者接受二线（AAP-PD）治疗。AAP和AAP-PD组的患者几乎同时接受皮质类固醇(分别为98.9%和98.2%)。接受一线AAP治疗的患者通常比接受AAP-PD治疗的患者年龄大(中位年龄分别为76岁和70岁)。此外，与一线AAP组相比，AAP-PD组有更多的患者发生内脏转移(分别为17.7%和9.6%)。
根据Kaplan-Meier分析，AAP作为一线治疗的中位治疗时间[95%可信区间(CI)]为11.2(9.8-12.2)个月，AAP-PD为8.7(7.10 -10.3)个月。对于伴有心血管疾病的患者，AAP作为一线治疗的中位(95% CI)治疗时间为11.1个月(9.50-12.70)，AAP-PD为9.0个月(6.9-10.6)。
在整个患者群体或心血管合并症亚组的分析中，未观察到意外的AEs。TEAE在接受一线AAP治疗的患者中比在接受AAP- PD治疗的患者中更常见。在接受一线AAP治疗的所有754例患者中，有487例(64.6%)报道了TEAE;轻、中、重度分别占24.8%、34.1%和41.1%。
一线AAP的疗效结果在总体人群患者组和基线心血管合并症亚组患者之间相似。根据Kaplan-Meier估计，所有患者的中位(95% CI) PFS为8.90(7.8-9.7)个月，患有心血管疾病的患者的中位(95% CI) PFS为9.10(7.5-10.4)个月。AAP-PD的疗效结果在总体人群患者组和基线心血管疾病亚组患者之间是相似的。所有患者的中位(95% CI)无进展生存期(PFS)为5.8个月(5.2-6.6个月)，患有心血管疾病的患者的中位(95% CI)无进展生存期为6.0个月(5.0-8.0个月)。
一线AAP治疗PFS差异
二线AAP-PD治疗PFS差异
一线AAP治疗，所有患者的中位(95% CI) OS为27.1(25.3-28.9)个月，患有心血管疾病的患者的中位(95% CI) OS为27.4(23.0-30.3)个月。AAP-PD治疗，所有患者的中位(95% CI) OS为23.4(20.1-30.6)个月，患有心血管疾病的患者的中位(95% CI) OS为23.1(19.4-30.0)个月。
一线AAP治疗OS差异
二线AAP-PD治疗OS差异
综上，研究表明，这些真实世界的数据补充了随机对照试验的结果，表明一线和二线AAP在mCRPC患者中具有良好的耐受性和有效性，包括那些有潜在心血管合并症的患者。
原始出处：
Bjartell A, Lumen N, Maroto P, Paiss T, Gomez-Veiga F, Birtle A, Kramer G, Kalinka E, Spaëth D, Feyerabend S, Matveev V, Lefresne F, Lukac M, Wapenaar R, Costa L, Chowdhury S. Real-World Safety and Efficacy Outcomes with Abiraterone Acetate Plus Prednisone or Prednisolone as the First- or Second-Line Treatment for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Data from the Prostate Cancer Registry. Target Oncol. 2021 May;16(3):357-367. doi: 10.1007/s11523-021-00807-4. Epub 2021 Apr 7. PMID: 33826036; PMCID: PMC8105236.
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