Lancet Oncol:肺癌患者生活质量评估更新版(QLQ-LC29)有效

2020-05-18 MedSci MedSci原创

欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量调查表肺癌13(QLQ-LC13)评估了肺癌患者的生活质量(QOL),并且是为国际临床试验开发的第一个EORTC模块。自1994年发布以来,已经出现了可能对

欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)生活质量调查表肺癌13(QLQ-LC13)评估了肺癌患者的生活质量(QOL),并且是为国际临床试验开发的第一个EORTC模块。自1994年发布以来,已经出现了可能对QOL产生影响的重大治疗方法。这些变化要求对模块及其国际心理计量学进行更新。我们旨在研究肺癌患者中更新后的肺癌模块QLQ-LC29的量表结构和心理计量学特性。

EORTC生命质量测定量表 QLQ-C30 (V3.0)

肺癌患者生存质量测定量表(FACT-L第4版)

远期生活质量评估(Karnofsky Performance Scale,KPS)

QLQ-LC29在QLQ-LC13基础上更新而来,主要强化心理学变化的评估。

这项国际性的现场观察研究是在12个国家/地区的19家医院进行的。年龄在18岁以上、确诊为肺癌、无其他原发肿瘤、精神状态良好、有足够的语言能力理解并完成问卷的患者被纳入研究范围。患者在医院就诊时被要求填写纸质版的核心问卷EORTC QLQ-C30加QLQ-LC29,研究者选择其中一半的患者在2-4周后再次填写问卷。我们的主要目的是评估EORTC QLQ-LC29的量表结构和心理测量学特性。我们使用验证性因子分析法分析了量表结构;使用Cronbach的α值(内部一致性)和类内系数(重测信度)分析量表的可靠性;使用按Karnofsky绩效状态分层的独立t检验进行敏感性分析;采用方差分析法分析随时间变化的响应性。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,NCT02745691。

在2016年4月12日至2018年9月26日之间,共招募了523名确诊为非小细胞肺癌(n = 442)或小细胞肺癌(n = 81)的患者。验证性因子分析提供了由五个项目维度(咳嗽,呼吸急促,恐惧进展,头发问题和手术相关症状)加15个单项症状或副作用项目组成的解决方案,χ²= 370·233,均方根近似误差= 0.075,比较拟合指数= 0.901。所有多维度标度的内部一致性的克朗巴赫(Cronbach)α都高于0.70的阈值。重测可靠性的类内系数范围的0.82和0.97之间。五个维度中的三个(呼吸急促,恐惧进展和毛发问题)显示出随时间变化的响应能力(p值<0.05),而15个单一症状项中的9个也是如此。五个维度中的四个(咳嗽,呼吸急促,恐惧进展以及与手术相关的症状)和15个单一症状项中的十个对已知的组别差异(即较低的Karnofsky表现状态与较高的Karnofsky表现状态)敏感。

结果确定了更新后的肺癌模块的心理测量特性,可以在国际临床研究中使用。

原始出处:

Koller M, Shamieh O, Hjermstad MJ, Hornslien K, Young T, Chalk T, Ioannidis G, Harle A, Johnson CD, Tomaszewski KA, Serpentini S, Pinto M, van der Weijst L, Janssens A, Morag O, Chie WC, Arraras JI, Pompili C, Jungraithmayr W, Hechtner M, Katsochi D, Müller K, Gräfenstein L, Schulz C, Bottomley A; European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Group; EORTC Lung Cancer Group; European Society of Thoracic Surgeons. Psychometric properties of the updated EORTC module for assessing quality of life in patients with lung cancer (QLQ-LC29): an international, observational field study.Lancet Oncol. 2020 May;21(5):723-732. 



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