Blood:口服伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗不能移植的新确诊多发性骨髓瘤

2021-07-05 MedSci原创 MedSci原创

伊沙佐米-Rd为可以从全口服三联疗法中获益的新确诊多发性骨髓瘤患者提供了新选择

基于来那度胺-地塞米松 (Rd) 的连续方案是不符合移植条件的新确诊的多发性骨髓瘤 (NDMM) 患者的标准治疗之一。口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米适用于连续给药,具有可预测、可控的毒性。

TOURMALINE-MM2试验是一项双盲、安慰剂为对照的临床试验,招募了不符合移植条件的NDMM患者,随机分成了两组,接受伊沙佐米 4mg(n=351)或安慰剂(n=354)联合Rd。18个疗程后,停用地塞米松,继续采用减剂量伊沙佐米(3 mg)和来那度胺(10 mg)治疗,直到病情进展或不可耐受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)。

伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的PFS率

伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的中位随访时间分别是53.3个月和55.8个月,中位PFS分别是35.3 vs 21.8个月(风险比[HR] 0.830, 95%CI 0.676-1.019;p=0.073)。与安慰剂-Rd组相比,伊沙佐米-Rd组的完全缓解率(26% vs 14%;优势比[OR] 2.10;p<0.001)和≥非常好的部分缓解率(63% vs 48%;OR 1.87;p<0.001)均更高。

伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的OS率

在预先指定的高风险细胞遗传学亚组中,伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组的中位PFS分别为23.8个月和18.0个月(HR 0.690;p=0.019)。

需紧急治疗的不良事件(TEAE)多是1/2级的。伊沙佐米-Rd组和安慰剂-Rd组分别有88% vs 81%的患者经历了≥3级TEAE,66% vs 62%的患者经历了严重TEAE,而且分别有35% vs 27%的TEAE病例导致了治疗中断;两组分别有8% vs 6%的患者在研究期间死亡。

综上所述,将伊沙佐米添加到Rd方案中是可以耐受的,没有导致新的安全信号,并导致13.5个月的具有临床意义的PFS获益。 总而言之,伊沙佐米-Rd为可以从全口服三联疗法中获益的患者提供了新选择。

原始出处:

Thierry Facon, et al. Oral ixazomib, lenalidomide, and dexamethasone for transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (26): 3616–3628. https://doi.org/10.1182/blood.2020008787

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  1. 2021-07-13 14674335m17暂无昵称

    伊莎佐米单纯联合激素治疗MM效果欠佳

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