J Thromb Haemost：非瓣膜性房颤患者：利伐沙班vs阿哌沙班
2017-11-01 王淳 环球医学
2017年10月，发表在《J Thromb Haemost》上的一项开放标签、2阶段随机交叉研究，对利伐沙班每日1次20 mg和阿哌沙班每日2次5 mg的药效学和药动学进行比较。研究结果证实：利伐沙班每日1次20 mg抑制凝血酶活性更强且持续时间更长。
2017年10月，发表在《J Thromb Haemost》上的一项开放标签、2阶段随机交叉研究，对利伐沙班每日1次20 mg和阿哌沙班每日2次5 mg的药效学和药动学进行比较。研究结果证实：利伐沙班每日1次20 mg抑制凝血酶活性更强且持续时间更长。
背景：先前的研究未直接对口服直接激活因子Xa抑制剂，利伐沙班和阿哌沙班的抗凝活性进行比较。
方法：24名健康高加索男性志愿者被纳入至这项开放标签、2阶段交叉的1期研究（EudraCT注册号：2015-002612-32）。志愿者被随机分配至接受利伐沙班每日20 mg或阿哌沙班每日2次5 mg，共7日，随后在接受其他治疗前接受至7日的洗脱。在稳态和药物停用后检测血浆浓度和抗凝作用。
结果：两种药物的总暴露是相似的：利伐沙班和阿哌沙班在0-24 h间期内血浆浓度-时间曲线下面积的几何平均值分别是1830 μg h L-1和1860 μg h L-1。同阿哌沙班相比，利伐沙班有更强的内源性凝血酶活性（0-24 h间期内相对于基线的曲线下面积的几何平均值：15.5 h vs 17.5 h），相对于基线凝血酶原时间更显着的最大延长（1.66倍 vs 1.14倍）和稳态时活化部分的凝血活酶时间（APTT）（1.43倍 vs 1.16倍）。
结论：尽管两种药物暴露相似，同阿哌沙班每日2次5 mg相比，利伐沙班每日1次20 mg抑制凝血酶活性更强且持续时间更长。敏感的PT和APTT检验可被用于估算利伐沙班的抗凝作用。
原始出处：
Kreutz R,et al.Dissociation between the pharmacokinetics and pharmacodynamics of once-daily rivaroxaban and twice-daily apixaban: a randomized crossover study.J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):2017-2028.
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