BMJ:信迪利单抗联合化疗一线治疗可显著延长晚期/转移性食管鳞癌患者的生存期

2022-04-27 Nebula MedSci原创

信迪利单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗可显著延长其总生存期和无进展生存期

食管鳞状细胞癌是食管癌的主要亚型,约占全部食管癌的90%。我国是食管癌高发的国家,食管鳞状细胞癌患者数量占全球的一半以上。

目前,晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗仅限于以铂为基础的化疗。本研究旨在评估信迪利单抗 vs 安慰剂 联合化疗 (顺铂+紫杉醇或顺铂+5-氟尿嘧啶) 作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗的效果和安全性。

这是一项在我国 66个地点和国外 13 个地点开展的多中心、随机、双盲的3期试验,招募了年满18岁的未接受过全身治疗的晚期或转移性食管鳞癌患者。受试患者被随机(1:1)分成两组,接受信迪利单抗或安慰剂联合化疗治疗,1次/3周。主要终点是总人群和PD-L1表达联合阳性评分≥10的患者的总生存期。

2018年12月14日-2021年4月9日期间,共招募了659位患者被随机分至两组:信迪利单抗组 327位,安慰剂组 332位。616位(93%)患者接受了信迪利单抗或安慰剂+顺铂和紫杉醇治疗,43位(7%)患者接受了信迪利单抗或安慰剂+顺铂和5-氟尿嘧啶治疗。


在总人群和PD-L1表达联合阳性评分≥10的患者中,两组的总生存率

无论是在总人群还是在PD-L1表达联合阳性评分≥10的患者中,与安慰剂组相比,信迪利单抗组患者的总生存期均更长(中位总生存期:16.7 vs 12.5个月,风险比 0.63,p<0.001[总人群];17.2 vs 13.6个月,0.64,p=0.002[PD-L1表达联合阳性评分≥10])。与安慰剂组相比,信迪利单抗联合化疗还可显著延长所有患者和PD-L1表达联合阳性评分≥10的患者的无进展生存期(7.2 vs 5.7个月,0.56,p<0.001; 8.3 vs 6.4个月,0.58,p<0.001)。


在总人群和PD-L1表达联合阳性评分≥10的患者中,两组的无进展生存率

信迪利单抗组327位患者中有321位(98%)经历了治疗相关的不良反应,而安慰剂组332位患者中有326位(98%)。信迪利单抗组和安慰剂组分别有60%(196/327)和55%(181/332)的患者经历了3级及以上的治疗相关的不良反应。

综上,与安慰剂联合化疗相比,信迪利单抗联合化疗作为晚期或转移性食管鳞癌患者的一线治疗可显著延长其总生存期和无进展生存期。

 

原始出处:

Lu Zhihao,Wang Junye,Shu Yongqian et al. Sintilimab versus placebo in combination with chemotherapy as first line treatment for locally advanced or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma (ORIENT-15): multicentre, randomised, double blind, phase 3 trial.[J] .BMJ, 2022, 377: e068714.

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (8)
#插入话题

相关资讯

BMJ:乳腺癌患者化疗期间远程主动毒性管理可减少化疗不良事件风险

早期乳腺癌患者化疗期间远程主动毒性管理可减少化疗不良事件导致的急诊或住院次数。鉴于新冠肺炎疫情的不确定性,肿瘤患者治疗期间远程管理的重要性将愈加显著

免费回看:免疫联合化疗带来哪些突破

江苏省肿瘤医院 彭伟博士

Thorac Cancer:晚期NSCLC奥希替尼治疗进展后化疗联合免疫治疗优于单纯化疗

研究表明,晚期NSCLC奥希替尼治疗进展后化疗联合免疫治疗较单纯化疗改善患者预后。

J Clin Oncol:临床试验表明女性患者接受抗肿瘤治疗更容易出现严重不良反应

研究表明,在多种治疗模式下,女性症状性AEs和血液学AEs的严重程度更高,表明存在广泛的性别差异。

Cancer Treat Rev:免疫 pk 化疗,一线治疗晚期尿路上皮癌

无论是否耐受顺铂、无论PD-L1表达水平高低,晚期尿路上皮癌患者采用免疫抑制剂或化疗作为一线治疗的生存获益平分秋色

JNER:化疗后的癌症幸存者在近端肢体表现出独特的本体感觉缺陷

用于结直肠癌的奥沙利铂(OX)化疗与不良神经毒性效应相关,可导致癌症幸存者的长期感觉运动障碍。通常认为,感觉运动损伤主要是由OX诱发的感觉神经病变,主要影响肢体远端。最近的临床前研究发现,肌肉本体感受