FDA扩大了Soliris的适应症以治疗视神经脊髓炎谱系疾病

2019-06-28 Allan MedSci原创

Alexion制药公司近日表示,FDA已批准Soliris(eculizumab)治疗成人NMOSD。来自III期PREVENT试验的数据证实了Soliris对NMOSD的有效性。该试验表明,与安慰剂相比,Soliris显著降低了NMOSD的复发风险。

视神经脊髓炎和视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是中枢神经系统炎性疾病,以免疫介导的严重脱髓鞘及轴突损伤为特征,主要累及视神经和脊髓。随着选择性结合水通道蛋白-4aquaporin-4, AQP4)的疾病特异性血清NMO-IgG抗体的发现,人们对NMOSD的认识有所增加。

Alexion制药公司近日表示,FDA已批准Soliriseculizumab)治疗成人NMOSD。来自IIIPREVENT试验的数据证实了SolirisNMOSD的有效性。该试验表明,与安慰剂相比,Soliris显著降低了NMOSD的复发风险。欧洲和日本对这种适应症的批准仍在审查中。


原始出处:

http://www.firstwordpharma.com/node/1650097#axzz5s0nRyue8

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