3期失败!两大巨头宣布终止奥拉帕利(Lynparza)结肠癌试验

2022-07-25 药械新前沿 MedSci原创

7月18日,默沙东(MSD)和阿斯利康公司宣布,

7月18日,默沙东(MSD)和阿斯利康公司宣布,用于评估LYNPARZA (olaparib,奥拉帕利)联合贝伐珠单抗或单药治疗一线诱导治疗后无进展不可切除或转移性结直肠癌患者的3期试验LYNK-003研究因无效而终止。

在预先指定的中期分析中,与对照组的无进展生存期数据相比,无论LYNPARZA单药治疗,还是与贝伐珠单抗联合使用均符合数据监查委员会(DMC)规定的无效标准,因此,两个实验组均被叫停。

本试验中未观察到LYNPARZA新安全信号,LYNPARZA单药疗法以及联合贝伐单抗的安全性概况与先前报告的安全性概况基本一致。

LYNPARZA是由MSD和阿斯利康共同开发和商业化的一款药物。除结直肠癌外,MSD公司还与阿斯利康合作研究LYNPARZA作为单一疗法或与其他药物联用,用于一系列DNA损伤修复缺陷肿瘤的治疗。

在预先指定的无进展生存期中期分析中,LYNPARZA 作为单一疗法并与贝伐单抗联合相对于对照的疗效符合 DMC 的无效标准,因此,两个实验组都将停止。在该试验中没有观察到 LYNPARZA 的新安全信号,并且在该试验中 LYNPARZA 单药治疗和 LYNPARZA 联合贝伐单抗的安全性概况与先前报道的研究中观察到的基本一致。默克将告知研究调查人员来自 DMC 的建议,并将建议试验中的患者与他们的医生讨论治疗方案。这项研究的数据将在未来的科学论坛上分享。

LYNK-003是默克公司发起的几项试验之一,是广泛的 LYNPARZA 临床开发计划的一部分。除结直肠癌外,默克公司还与阿斯利康合作研究 LYNPARZA 作为单一疗法和新组合疗法,涵盖一系列 DNA 损伤反应缺陷型肿瘤类型,包括转移性前列腺癌、卵巢癌乳腺癌胰腺癌.

原文链接:

https://www.merck.com/news/lynk-003-trial-evaluating-lynparza-olaparib-with-or-without-bevacizumab-in-patients-with-unresectable-or-metastatic-colorectal-cancer-to-stop-for-futility/

 

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