ASCO：Denosumab辅助治疗乳腺癌的长期预后
2022-06-01 MedSci原创 MedSci原创
在芳香化酶抑制剂治疗期间，采用Denosumab（地诺单抗，Dmab）辅助治疗乳腺癌的长期预后
最新的芳香化酶抑制剂 (AI) 辅助内分泌治疗会影响绝经后激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌患者的骨骼健康，增加骨折发生率。采用抗RANK配体Denosumab（地诺单抗，Dmab）进行辅助治疗或可抵消这些副作用，从而改善患者预后。
本文报告了ABCSG-18试验长期预后的最终随访结果。
ABCSG-18试验是一项前瞻性、双盲、安慰剂为对照的3期临床试验，从2006年-2013年期间，在58个试验中心共有3425位绝经后的采用AI治疗的HR+早期乳腺癌患者被随机分成两组，接受Dmab 60mg或安慰剂（6个月一次）干预。主要终点是无病生存期（DFS）、无骨骼转移生存率（BMFS）和总生存率（OS）。
截止本次分析时，已中位随访了8年，所有患者于中位时间5年前结束其随机分配的双盲治疗（Dmab组 1711位，安慰剂组 1709位）。与安慰剂组相比，Dmab组的DFS明显改善（DFS事件：309例 vs 368例，风险比[HR] 0.83，p=0.016），两组的9年DFS绝对差为3.5%（79.4% vs 75.9%）。当考虑到后期交叉和使用抗再吸收剂时，上述DFS差异仍具有显著性（HR 0.82, p=0.010）。
与安慰剂组相比，Dmab组的BMFS提高了19%（HR 0.81, p=0.047），审查前OS提高了20%（HR 0.80, p=0.065），审查后OS提高了26%（HR 0.74, p=0.013）。
在长期随访过程中，Dmab组的临床骨折事件明显减少，与先前报道的一致（骨折：201例 vs 255例，HR 0.76, p=0.004）。未报道新的毒性事件。
综上，在芳香化酶抑制剂治疗期间，采用Dmab（60mg/6个月）辅助治疗的安全性好，可长期显著减少治疗诱发的临床骨折；而且在本次分析中，Dmab组的DFS、BMFS和OS均有所改善。
原始出处：
Long-term outcomes of adjuvant denosumab in breast cancer: Fracture reduction and survival results from 3,425 patients in the randomised, double-blind, placebo-controlled ABCSG-18 trial. First Author: Michael Gnant, Comprehensive Cancer Center, Medical University of Vienna, Vienna, Austria
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