美国CDC主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)
美国疾病预防控制中心(CDC)主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)上周日表示,他已经与CDC咨询小组就辉瑞新冠疫苗提出了建议。免疫实践咨询委员会(ACIP)周六以11票对0票的投票结果,推荐适合16岁及以上美国人使用辉瑞-BioNTech共同研发的新冠疫苗。美国FDA于上周五发布了该疫苗的紧急使用授权(EUA)。
美国CDC推特截图
雷德菲尔德在周日的一份声明中说:“昨晚,我很荣幸签署了免疫咨询委员会的建议,建议在16岁以上的人群中使用辉瑞新冠疫苗。”
美国CDC上周日表示,对先前的疫苗或注射剂产生严重反应的人仍可接种辉瑞/ BioNTech的新冠疫苗,但应与医生讨论风险,并在事后30分钟进行健康监控。
该指南是从周六提出的先前建议的转变而来的,该指南原本建议不要为该人群接种疫苗。在与医生举行的网络研讨会上,CDC官员说,有严重反应史的患者应采取预防措施,因为在接受过辉瑞/ BioNTech新冠疫苗的英国医护人员中有两例出现过敏反应。
美国CDC国家免疫和呼吸系统疾病中心Sarah Mbaeyi说,对于其他疫苗或注射剂报告这类过敏反应的人们仍然可以接种疫苗,但应向他们提供有关发生严重过敏反应的未知风险的建议,并平衡这些风险与疫苗接种带来的益处。人们应该与医生讨论事先的过敏反应,以帮助评估它是否确实是由注射药物引起的,并且构成了严重的反应。提供者试图避免的特定反应是过敏反应,它危及生命,并引起头晕,呼吸困难,喘息和心跳加快等症状。
该指南与英国监管机构发布的指令不同,英国监管机构建议对因对食物或药物过敏而经历过过敏反应的人不应接种该疫苗。英国的过敏反应病例仍在调查中,原因尚不清楚。而在美国,监管机构只建议对辉瑞/ BioNTech疫苗的特定成分过敏的人不接种疫苗。该建议包含在FDA发布的情况说明书中。
对疫苗的严重过敏反应极为罕见,在辉瑞/ BioNTech试验期间也很少见,该试验排除了有过敏反应史的人。FDA已发布数据,表明接受疫苗的参与者中有0.63%出现了严重的不良反应,而接受安慰剂的人中只有0.51%。
在周日美国CDC电话会议上,官员们表示,他们已经收到有关该疫苗及其成分过敏反应的多个问题。美国CDC疫苗计划部门的官员阿曼达·科恩(Amanda Cohn)说,该疫苗由信使RNA和四个脂质纳米颗粒组成,疫苗中不含防腐剂或其他成分。人们可能会对称为聚乙二醇或PEG的脂质纳米颗粒的一部分过敏,后者是其他可注射药物的成分。这部分是对对其他注射剂(有反应)的人采取额外预防措施的原因。科恩表示,美国CDC对与过敏反应有关问题非常谨慎。不希望有轻度过敏反应的人担心接种疫苗。
美国FDA此前表示,随着疫苗的推出,它将密切监视任何过敏反应,并可能需要修改其指南。美国CDC官员在上周日做出了同样的承诺。
载有第一批新冠疫苗的卡车已由美国UPS运送,于2020年12月13日离开了辉瑞公司在密歇根州卡拉马祖的全球供应工厂,CNBC
据悉,联邦快递(FedEx)和联合包裹服务(United Parcel Service)已开始进行向全国运送数百万剂疫苗。