APASL2025丨容愈项目3年阶段性数据：聚乙二醇干扰素α-2b治疗非活动性慢性乙型肝炎的48周HBsAg清除率超50%

编者按

2025年第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于3月26 - 30日在北京国家会议中心隆重召开。本次大会以“多元合作 创造消除和治愈的奇迹”为主题，旨在通过跨学科的合作与交流，共同探索肝病的预防、诊断、治疗及管理的新策略和新方法。肝霖君与您分享相关重要内容。

容愈项目（E-cure）是聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）治疗非活动性慢性乙型肝炎患者（Inactive Chronic hepatitis B，简称IHCs）的真实世界研究，由中山大学附属第三医院高志良教授和徐启桓教授为项目负责人。

本次APASL 2025大会上，中山大学附属第三医院莫志硕教授进行了口头报告，公布了“容愈项目”3年的阶段性数据，结果表明基于PegIFNa-2b的治疗策略有利于IHCs追求临床治愈，48周时的累积HBsAg清除率达53%，累积HBsAg血清学转换率达34.1%。

研究方法

容愈项目（E-cure）是2022年1月启动的多中心真实世界研究，入组患者符合2018年AASLD指南中IHCs的定义，即HBsAg阳性大于6个月、HBeAg阴性、抗-HBe阳性、HBV DNA < 2000 IU/mL、持续ALT正常且无肝脏炎症。患者按照不同治疗方案分为五组：NAs单药组、PegIFNα-2b单药组、初始联合组（PegIFNα-2b联合NAs治疗12 - 24周后转为PegIFNα-2b单药）、全程联合组（全程使用PegIFNα-2b联合NAs）、序贯联合组（NAs治疗12 - 24周后加用PegIFNα-2b）。

研究结果

截至2024年11月4日，共筛查7899例，纳入5328例符合条件的IHCs。其中1622例完成24周治疗，1038例完成48周治疗。所有患者中位年龄41.0岁（IQR 34.0 - 48.0），男性占62.1%（3307/5328），基线HBsAg < 1000 IU/mL者占73.2%（3900/5328）。

患者基于PegIFNα-2b治疗的HBsAg清除率和血清学转换率随疗程延长逐步升高，48周时总体的累积HBsAg清除率达53%，累积HBsAg血清学转换率达34.1%。其中PegIFNα-2b单药组、初始联合组、全程联合组、序贯联合组第48周时的累积HBsAg清除率分别为53.3%、34%、58%和65.8%（P < 0.001）；四组的累积HBsAg血清学转换率分别为36.8%、17.6%、30.1%和53.3%（P < 0.001）。

基线HBsAg水平分层分析显示：HBsAg < 100 IU/mL、100 - 1000 IU/mL、> 1000 IU/mL组48周时的累积HBsAg清除率分别为72.56%、42.62%、8.89%。上述四组的HBV DNA阴性率均超过90%（92.8%、95.7%、97.9%、95%）。

亚组分析进一步表明：基线HBV DNA阴性患者的各时间点的HBsAg清除率均高于阳性组（48周时：59.4% vs. 49.1%，P = 0.002）。

研究结论

基于PegIFNa-2b的治疗策略可有效实现IHCs的临床治愈，48周时的累积HBsAg清除率达53%，累积HBsAg血清学转换率达34.1%。基线HBV DNA阴性患者较HBV DNA阳性患者更易实现HBsAg清除。

本文图片引自莫志硕教授报告幻灯

参考文献：

Mo ZS, Cao HF, Zhang Y, et al. The multi-center study of functional cure for inactive hepatitis B surface antigen carriers in China: interim analysis of E-cure study. APASL2025, Abstract (OP0395).