Lancet Oncol：复发/难治性慢性淋巴细胞白血病采用维奈托克+依鲁替尼治疗的“开关”——最小残留病灶
2022-06-05 MedSci原创 MedSci原创
MRD指导下的依鲁替尼+维奈托克限时治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病具有良好的受益-风险关系
复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者需要有针对性的限时治疗方案。HOVON141/VISION研究的目的是探讨最小残留病 (MRD) 指导的限时依鲁替尼联合维奈托克治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。
HOVON141/VISION研究是一项在多个国家的47家医院开展的、开放标签、随机的2期临床试验，招募了年满18岁、既往治疗过的慢性淋巴细胞白血病患者，且要求既往未接受过Bruton酪氨酸激酶抑制剂或BCL2抑制剂治疗、肌酐清除率≥30mL/min。口服依鲁替尼+维奈托克治疗15个疗程后，外周血和骨髓中检测不到最小残留病灶（MRD；<10-4）的患者被随机（1:2）分至依鲁替尼维持治疗组或治疗终止组。MRD阳性的患者继续接受依鲁替尼单药治疗。在观察期间变成MRD阳性（>10-2）的患者重新启动依鲁替尼联合维奈托克治疗。主要终点是12个月时的无进展生存率。
不同时间的MRD及治疗情况
2017年7月12日至2019年1月21日，共招募了230位患者，其中225位符合要求，最终有188位（84%）完成了研究治疗，在第15个疗程后进行了MRD检测。第15个疗程后，有78位（35%）患者检测不到MRD，其中72位（32%）被随机分至依鲁替尼维持组（n=24）或治疗终止组（n=48）。剩余的153位患者继续接受依鲁替尼单药治疗。
无进展生存率：A) 所有符合要求的患者；B）治疗终止组；C）依鲁替尼维持治疗组；D）未随机分组患者
截止2021年6月22日，中位随访了34.4个月，有208位患者仍存活/未失访。治疗终止组第12个月时的无进展生存率为98%。最常见的不良反应有感染（58%）、中性粒细胞减少（40%）、胃肠道不良反应（24%），未观察到新的不良事件。116位未随机分组、继续依鲁替尼治疗患者中有46位（40%）、依鲁替尼维持治疗组24位患者中有8位（33%）、治疗终止组48位中有4位（8%）经历了严重不良反应。一位未随机分组患者发生了致命性不良事件（出血），被判定可能与依鲁替尼治疗相关。
总生存率：A) 所有符合要求的患者；B）治疗终止组；C）依鲁替尼维持治疗组；D）未随机分组患者
综上，该研究结果表明，MRD指导下的依鲁替尼+维奈托克限时治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病具有良好的受益-风险关系，提示根据MRD指导进行停药和复药在这一患者群体中是可行的。
原始出处：
Kater Arnon P,Levin Mark-David,Dubois Julie et al. Minimal residual disease-guided stop and start of venetoclax plus ibrutinib for patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia (HOVON141/VISION): primary analysis of an open-label, randomised, phase 2 trial.[J] .Lancet Oncol, 2022, 23: 818-828.
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