Lancet：MobiusHD装置通过放大颈内动脉压力感受治疗顽固性高血压的原理验证临床研究
2017-09-03 MedSci MedSci原创
颈动脉压力感受性反射可降低血压，在治疗顽固性高血压方面有潜在的应用价值。研究者开展了一个原理验证临床研究：MobiusHD是一种血管内植入、可重塑颈动脉窦同时放大压力感受信号的新型设备，其并非使用电子控制，而为机械装置，通过标准的经皮导管而置于合适的位置。在此项研究者中，研究者评估了其有效性和安全性。
颈动脉压力感受性反射可降低血压，在治疗顽固性高血压方面有潜在的应用价值。研究者开展了一个原理验证临床研究：MobiusHD是一种血管内植入、可重塑颈动脉窦同时放大压力感受信号的新型设备，其并非使用电子控制，而为机械装置，通过标准的经皮导管而置于合适的位置。在此项研究者中，研究者评估了其有效性和安全性。
CALM-FIM_EUR是一项在六个欧洲研究中心进行的首次应用于人的前瞻性开放试验。符合条件的患者为顽固性高血压的成年人，它们尽管服用包括利尿剂在内的至少3种降压药物，办公室收缩压仍然≥160毫米汞柱。MobiusHD装置被植入参与者的单侧颈内动脉。主要终点为6个月内发生严重不良事件，次要终点包括办公室收缩压的变化和24小时动态血压变化。
从2013年12月到2016年2月期间，共有30名患者入选并成功植入MobiusHD装置。他们的平均年龄为52岁（SD 12），15例为男性患者（50%），平均抗高血压药物用量为4·4（1·4）。平均基线办公室血压为184/109 mm Hg（18/14）。在6个月时，血压降低了24/12 mm Hg（13 - 34/6 - 18）（收缩压P = 0·0003；舒张压P = 0·0001）；在其中4例（13%）患者中发生了5种严重不良事件：血压过低（n = 2），高血压加重（n = 1），间歇性跛行（n = 1）和伤口感染（n = 1）。
最后得出结论：MobiusHD装置在可接受的安全范围内介导的血管压力感受器的放大可实质性降低顽固性高血压患者的血压。同时应开展进一步的随机、双盲、假对照试验来验证这种治疗方法的作用。
原始出处：
Dr Wilko Spiering， MD. Prof Bryan Williams， MD.et al.Endovascular baroreflex amplification for resistant hypertension： a safety and proof-of-principle clinical study.j.the lancet.DOI： http：//dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)32337-1.本文系梅斯医学（MEDSCI）原创编译整理，转载需授权！
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