FDA批准Gavreto(pralsetinib)治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

2020-09-07 Allan MedSci原创

罗氏集团成员Genentech今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Gavreto™(pralsetinib)用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

RET融合和突变是许多癌症类型(包括NSCLC和甲状腺髓样癌)中的关键疾病因素。在NSCLC中,RET融合约占所有患者的1-2%。

罗氏集团成员Genentech今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Gavreto™(pralsetinib)用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该项批准得到了I / II期ARROW研究数据的支持。

I / II期ARROW研究显示,Gavreto在患有RET融合阳性NSCLC的患者中,无论中枢神经系统受累如何,Gavreto都能产生持久的临床反应。Gavreto在先前接受铂类化学疗法治疗的87例NSCLC患者中显示出总缓解率(ORR)为57%、完全缓解(CR)率为5.7%。在27名未接受过治疗的非小细胞肺癌患者中,ORR为70%,CR率为11%。最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和高血压。

Genentech首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说:“我们仍然致力于根据特定的基因组或分子变化为癌症患者找到个体化的治疗选择,我们期待与Blueprint Medicines合作,进一步探索Gavreto在多种RET改变的肿瘤类型中的潜力”。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1755240?tsid=4

版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (4)
#插入话题
  1. 2020-09-08 14818eb4m67暂无昵称

    学习

    0

  2. 2020-09-08 言西早

    科技改变生活改变命运。

    0

  3. 2020-09-07 ms7000000139248197

    学习

    0

  4. 2020-09-07 1e145228m78(暂无匿称)

    学习

    0

相关资讯

FDA批准首个每周1次长效生长激素疗法

9月1日,FDA宣布已批准诺和诺德开发的Sogroya(somapacitan)上市,用于治疗成人生长激素缺乏症。Sogroya是FDA批准的首款长效人生长激素,成人患者仅需每周1次皮下注射给药。

罗氏诊断首个HIV-1/HIV-2定性检测试剂获FDA批准

罗氏宣布,美国FDA已批准其cobas? HIV-1/HIV-2定性检测试剂用于全自动cobas? 6800/8800系统。该试剂将为医疗保健专业人员提供精确的结果,以确诊HIV并确认、区分HIV-1

FDA批准CAR-T细胞疗法Tecartus治疗复发难治套细胞淋巴瘤

Tecartus是第一个获批用于治疗MCL的CAR-T细胞疗法。

首款脂代谢紊乱药物Triheptanoin被FDA批准上市

Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布,美国FDA已批准Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障

FDA上半年批准新药达25款,创历史新高

2020年的上半年,美国FDA的药物评估与研究中心(CEDR)已经批准了25款创新药。

FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂CYH33临床试验

2018年1月,中国科学院上海药物研究所和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33,获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。上海药物所研究人员历时3年多

拓展阅读

Nat Med:新辅助药物纳武单抗单药治疗或联合伊匹单抗治疗可进行手术的非小细胞肺癌患者的临床研究

超过50%的可进行手术治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者仅在手术后就会出现疾病的复发。在围手术期进行化疗(新辅助疗法或辅助疗法)仅能使患者的5年总生存期(OS)略有改善(约改善5%),且可能产

WCLC 2020:Datopotamab deruxtecan和Enhertu在晚期非小细胞肺癌患者中显示出有希望的临床活性

两种抗体药物偶联物(ADCs)对晚期NSCLC患者均具有令人鼓舞的疗效。

WCLC 2020:Tagrisso可显著延长EGFR突变非小细胞肺患者的无病生存期

在接受过辅助化疗的患者中,Tagrisso辅助剂可将疾病复发或死亡的风险降低84%(危险比[HR]为0.16、95%置信区间0.10-0.26)。

Eur Radiol:如何无创性准确非小细胞肺癌患者前纵隔淋巴结是否发生转移?

对于有肿瘤病史的患者,影像上评估淋巴结是否转移主要依赖于淋巴结直径大小。对此,尚无法明确诊断直径<1cm的转移性淋巴结或直径>1cm的炎性反应性淋巴结。

FDA批准非小细胞肺癌的首个辅助疗法,疾病复发率降低80%

FDA批准将阿斯利康公司开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso(osimertinib,奥希替尼)作为首个辅助疗法,用作治疗肿瘤具有特定类型基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“快速通道资格”

肿瘤学公司Merus今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Zenocutuzumab(Zeno)治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。