Ann Oncol：非转移去势抵抗性前列腺癌中阿帕鲁他胺和总体存活率研究
2019-11-05 AlexYang MedSci原创
在SPARTAN研究中，与安慰剂相比，阿帕鲁他胺加入到正在进行的雄激素阻断治疗中能够显著的延长高风险非转移去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存（MFS）以及到症状进展的时间。第一次中期分析（IA1）的总生存（OS）结果并不成熟，427个事件中有104个需要计划进一步进行最终的OS分析。最近，有研究人员报道了第二个预先指定的中期分析（IA2）结果。研究包括了1207名nmCRPC患者，
在SPARTAN研究中，与安慰剂相比，阿帕鲁他胺加入到正在进行的雄激素阻断治疗中能够显著的延长高风险非转移去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的无转移生存（MFS）以及到症状进展的时间。第一次中期分析（IA1）的总生存（OS）结果并不成熟，427个事件中有104个需要计划进一步进行最终的OS分析。最近，有研究人员报道了第二个预先指定的中期分析（IA2）结果。
研究包括了1207名nmCRPC患者，并以2：1的比例随机的分配到阿帕鲁他胺（240mg每天）组和安慰剂组。研究的主要终点结果为MFS。研究的平均跟踪调查时间为41个月。在285（67%）个OS事件中发现，尽管P值没有超过预先规定的0.0121的奥布里恩-弗莱明边界，与安慰剂对照相比，阿帕鲁他胺与OS的改善相关（HR 0.75； 95%CI 0.59-0.96； P=0.0197）。另外，阿帕鲁他胺能够改善第二个无进展生存（PFS2）（HR 0.55； 95% CI 0.45-0.68）。在IA2中，69%的安慰剂治疗组患者和40%的阿帕鲁他胺治疗患者接受了随后的转移性CRPC延长生命治疗。研究人员没有观察到新的安全信号。
最后，研究人员指出，在nmCRPC患者中，与安慰剂对比，阿帕鲁他胺与死亡风险减少25%相关。另外，尽管安慰剂治疗的患者之间存在交叉，且安慰剂组的随后生命延长治疗的比率也更高，但仍旧观察到了OS益处。
原始出处：
Small EJ， Saad F， Chowdhury S et al. Apalutamide and overall survival in non-metastatic castration-resistant prostate cancer. Ann Oncol. 2019
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谢谢梅斯分享这么多精彩信息
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前列腺癌相关研究，学习了，谢谢梅斯
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