不识庐山真面目 | CHOICE-01系列：从CSCO指南更新要点，解读免疫联合化疗一线III期研究
2023年4月22日，《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》更新诸多要点，驱动基因阴性晚期NSCLC一线治疗中，多项免疫联合化疗方案纳入指南I级推荐。临床工作中，面对诸多的一线免疫治疗药物，如何选择成为困扰肺癌一线临床工作者的难题。
对于免疫治疗来说，PFS的改善只是万里长征的第一步，OS长期生存获益才是“决胜千里”的关键。本文将结合CSCO指南大会《局部晚期和驱动基因阴性晚期NSCLC指南更新要点》解读内容，对临床中常见的几种晚期NSCLC免疫治疗药物一线治疗III期研究OS终点进行深入剖析，以飨读者。
特瑞普利单抗一线治疗NSCLC
CHOICE-01研究解读
2023 CSCO指南更新要点：CHOICE-01研究最终PFS和期中OS结果
CHOICE-01研究是一项评估特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线驱动基因阴性鳞状及非鳞状NSCLC疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床研究。主要研究终点是研究者评估的PFS，次要研究终点包括OS、ORR等。组织学类型是预设的分层因素。
研究结果显示，特瑞普利单抗联合化疗相较化疗一线治疗NSCLC可以显著的改善PFS。然而该研究鳞癌亚组的结果显示，特瑞普利单抗联合化疗组的mOS为21个月（vs化疗组17.6个月），HR=0.99，P=0.9524，很遗憾没有取得显著获益，特瑞普利单抗联合化疗并未能改善鳞癌亚组患者生存。非鳞癌亚组的结果显示，特瑞普利单抗联合化疗治疗非鳞癌mPFS为9.7个月（vs 化疗组5.5个月），p＜0.0001，特瑞普利单抗联合化疗组的mOS尚未达到（vs化疗组17个月），HR=0.48，有获益趋势，期待未来mOS的公布。
因此，2022年NMPA仅批准了特瑞普利单抗联合化疗用于非鳞NSCLC的一线治疗，而没有获批鳞癌适应症。
重要非鳞NSCLC III期临床研究OS
重要鳞状NSCLC III期临床研究OS
参考文献：
CSCO原发性NSCLC指南 2023版更新解析（不可手术局晚和晚期驱动基因阴性部分）：