MSD/Eisai癌症组合获美国突破性疗法认定
2018-01-10 MedSci MedSci原创
MSD和卫材正在开发的针对肾癌的联合疗法在美国获得突破性疗法认定。这两家公司正在测试将Eisai的多重受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（Lenvatinib）与Merck的抗PD-1治疗药物Keytruda（pembrolizumab）联合用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）患者的有效性。II期临床试验研究111的中期结果显示，联合用药在第24周达到63％的客观有效率（ORR），而次要
MSD和卫材正在开发的针对肾癌的联合疗法在美国获得突破性疗法认定。
这两家公司正在测试将Eisai的多重受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（Lenvatinib）与Merck的抗PD-1治疗药物Keytruda（pembrolizumab）联合用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）患者的有效性。
II期临床试验研究111的中期结果显示，联合用药在第24周达到63％的客观有效率（ORR），而次要终点疾病控制率为96％。
这一组合的突破性疗法应该使企业能够更有效地指导有效的药物开发方案，获得监管联系，以帮助加快审查时间和滚动审查的资格以及优先审查。
Lenvima和Keytruda联合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌的FDA突破性疗法为我们提供了加速为这些患者带来重要潜在治疗选择的努力的机会，"高级副总裁Roy Baynes博士说， 他是全球临床开发负责人，首席医疗官默克研究实验室。
在2012年，全世界估计有肾癌患者约33.8万人，其中美国为58，000人，欧洲为115，000人，日本为17，000人。
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