破解免疫治疗耐药困局!Lancet Oncol:帕博利珠单抗联合乐伐替尼为复发难治性胸膜间皮瘤二线治疗带来高缓解率
2025-12-03 吾乃喵大人 MedSci原创 发表于上海
帕博利珠单抗联合乐伐替尼为一线双免疫治疗进展的胸膜间皮瘤患者带来了前所未有的高缓解希望,尽管其毒性需要严阵以待。
对于一线接受过“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”双免疫治疗却仍然进展的胸膜间皮瘤患者,接下来该怎么办?这是当前临床实践中一个棘手的难题,因为标准的二线治疗方案尚未确立。近日,一项名为PEMMELA的2期研究(队列2)给出了一个令人鼓舞的答案:帕博利珠单抗(PD-1抑制剂)联合乐伐替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)在这一高度难治的人群中,展现出了卓越的临床活性。 PEMMELA研究是一项前瞻性、单中心、单臂的2期试验。其队列2专门纳入了一线接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗后出现疾病进展的不可切除胸膜间皮瘤患者。这些患者接受了固定剂量的帕博利珠单抗(每3周200mg静脉注射)联合乐伐替尼(每日20mg口服)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性,最长持续2年。研究的主要终点是研究者评估的客观缓解率。 图:研究流程 数据亮眼:高达60%的客观缓解率 研究结果令人振奋。在2022年12月至2023年3月期间入组的20名患者中(中位年龄67岁,85%为男性),截至2024年9月1日的数据分析显示: 客观缓解率(ORR)达到60%(12/20), 95%置信区间为36%-81%,其中包括1例完全
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