JCO:Interfant-06研究治疗1岁以下婴儿急性淋巴细胞白血病结果披露

2019-07-14 Ella 肿瘤资讯

婴儿急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种罕见的白血病,在年长儿童中KMT2A基因重排仅有1%~2%,但在婴儿中出现概率可达75%左右。为了解决相关的治疗问题,需要大规模的国际合作。近期发表在JCO 杂志上的一项国际III期随机研究Interfant-06试图探索在1岁以下婴儿急性淋巴细胞白血病的治疗,让我们一起来看看吧。

婴儿急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种罕见的白血病,在年长儿童中KMT2A基因重排仅有1%~2%,但在婴儿中出现概率可达75%左右。为了解决相关的治疗问题,需要大规模的国际合作。近期发表在JCO 杂志上的一项国际III期随机研究Interfant-06试图探索在1岁以下婴儿急性淋巴细胞白血病的治疗,让我们一起来看看吧。
 
目的
 
婴儿急性淋巴细胞白血病(ALL)的特点在于KMT2A(MLL)基因重排和骨髓标志物的共表达。由18个国家和国际研究小组组成的Interfant-06研究探索骨髓型巩固化疗是否优于淋巴型,干细胞移植(SCT)的作用以及哪些因素具有独立的预后价值。
 
材料和方法
 
该研究共分低、中、高3个风险组。低风险组(LR):KMT2A 种系。高风险组(HR):KMT2A 重排,患者年龄超过6个月,白细胞计数为300×109/L或更高,或泼尼松反应差。中等风险组(MR):所有其他KMT2A 重排病例。MR组和HR组患者被随机分配接受治疗,淋巴型病程为低剂量阿糖胞苷(araC)、巯嘌呤、环磷酰胺(IB),或试验性髓系样病程采用阿糖胞苷、柔红霉素、依托泊苷(ADE)和米托蒽醌、阿糖胞苷、依托泊苷(MAE)。
 
 
研究方案
 
结果
 
共有651名婴儿入组,其中6年无事件生存率(EFS)和总生存率分别为46.1%(SE,2.1)和58.2%(SE,2.0)。651例患者中,有605例(92.9%)获得CR,24例(3.7%)在诱导过程中死亡,22例(3.4%)在诱导治疗后未获得CR,其中19例死亡。复发244例(37.5%),其中孤立性骨髓(BM)复发率66.0%,孤立性中枢神经系统复发率11.9%,孤立性睾丸复发率1.2%,BM和中枢神经系统复发率13.1%,BM和睾丸复发率2.1%,其他复发率5.7%。缓解期死亡46例(7.1%),52%是感染所致,35%是SCT患者。4名患者出现第二个肿瘤,但没有1名患者死亡。
 
在西欧/北美组,6年EFS和总生存率分别为49.4%(SE,2.5)和62.1%(SE,2.4),比其他国家高10%~12%。随机分组的6年无病生存率相当(ADE + MAE 39.3%[SE 4.0; n = 169] vs IB 36.8%[SE,3.9; n = 161]; log-rank P =0.47)。HR组患者的6年EFS率为20.9%(SE,3.4),有意向进行SCT治疗。由于许多患者存在早期事件,只有46%的患者接受了SCT治疗。该研究提示KMT2A 重排是EFS的最强预后因素,其次是年龄、白细胞计数和泼尼松反应。
 
结论
 
此项试验为婴儿ALL最大型的研究。西欧国家和北美研究所62%的OS率比其他国家高12%,主要是因为毒性死亡人数较少。尽管Interfant-06研究的方案具有高强度,但其强度低于柏林-法兰克福-明斯特方案,后者在欧洲曾用于KMT2A 重组的ALL,包括3个高风险化疗疗程。与Interfant-99相比,Interfant-06研究方案治疗的患者6年的总生存率高出6%;然而,这并没有达到统计学意义。Interfant-99在一些国家研究组中的结果与1999年之前的结果相比,婴儿ALL的结果更好。此后,Interfant或其他合作组(如儿童肿瘤学组(COG)的结果没有显著改善。
 
原始出处:

相关资讯

关于公开征求《抗急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

在急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL)诊治过程中,微小残留病(Minimal residual disease,MRD)(或称可检测残留病 [Meas

Blood:抗凝血酶替代预防静脉血栓栓塞的效果

强化抗凝血酶和肝素预防并不能百分比地预防VTE的发生。 纤维蛋白原浓缩物可增加血栓形成风险,应限制用于出血患者。

Blood:亚克隆NT5C2突变与急性淋巴细胞白血病复发后的预后不良的相关性

胞质5'-核苷酸酶II (NT5C2)的激活突变被认为通过赋予嘌呤类似物耐受性来驱动急性淋巴细胞白血病(ALL)的复发。为了检验NT5C2突变对ALL复发患者的临床作用,Malwine J Barz等人采用测序和敏感等位基因特异性RT-PCR分析了455例在ALL-REZ BFM 2002复发试验中治疗的复发性B细胞前体ALL患者的NT5C2基因。研究人员在75例(75/455,16.5%)复发性

NCCN临床实践指南:急性淋巴细胞白血病(2020.V1)

2020年1月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了急性淋巴细胞白血病2020年第1版,指南主要内容涉及: 指南更新摘要 诊断 检查和风险分层 Ph+急性淋巴细胞白血病(ALL)诱导治疗和巩固治疗 成人Ph+ ALL诱导治疗和巩固治疗 Ph- ALL 诱导治疗和巩固治疗 成人Ph- ALL 诱导治疗和巩固治疗 监测 复发/难治性疾病的治疗 B-ALL发生风险 髓外受累的评估和治疗 维持疗法 系统

Blood:通敌叛国的间充质干细胞!竟然通过转移线粒体拯救急性淋巴白血病细胞

中心点:间充质干细胞可以转化成癌相关的成纤维细胞,并转移线粒体,从而将B-ALL细胞从ROS诱导的化疗中拯救出来。B-ALL细胞的拯救是通过微管抑制剂来完成的,微管抑制剂可阻断用于线粒体转移的隧道化纳米管。摘要:Burt等人对成人急性淋巴细胞白血病(ALL)间充质干细胞(MSC)壁龛进行研究和建模。研究人员使用基因表达谱、细胞因子/趋化因子定量、流式细胞术和多种成像技术发现,直接从ALL患者的原始

Clinica Chimica Acta:一种性能优秀的癌症筛查包可用于早期和急性淋巴细胞白血病检测?

本研究介绍一套用于早期检测急性淋巴细胞白血病(ALL)癌症的生物传感器。