Nat Med：Axicabtagene ciloleucel作为高危大B细胞淋巴瘤的一线治疗
2022-03-23 MedSci原创 MedSci原创
Axi-Cel作为高风险LBCL患者一线治疗的非常有效，并且具有可控的安全性。
大B细胞淋巴瘤（LBCL）占全球非霍奇金淋巴瘤所有新诊断的40%左右，使其成为最常见的亚型。约60%的LBCL患者对标准一线化学免疫治疗方案有持久反应，例如6个周期的利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(R-CHOP)或剂量调整的依托泊苷、强的松、长春新碱、环磷酰胺、多柔比星和利妥昔单抗(DA-EPOCH-R)。采用标准一线化学免疫疗法治疗的高危LBCL患者的结局较差。
近日，顶级医学期刊Nature Medicine上发表了一篇研究文章，在这项2期、多中心、单组ZUMA-12研究(Clinical Trials.gov NCT03761056)中，研究人员评估了滤泡性淋巴瘤CAR-T细胞疗法Axicabtagene Ciloleucel（Axi-Cel），一种自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，对40名 高危LBCL患者一线疗法的效果。
该试验的主要结局是完全缓解率（CRR），次要结局是客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无事件生存期(EFS)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、安全性评估、中枢神经系统(CNS)复发、血液中CART 细胞和细胞因子水平。
可评估疗效患者（n = 37）的主要终点得到了满足，CRR为78%（95%置信区间（CI）为62-90），ORR为89%（95%CI为75-97）。截至2021年5月17日（中位随访时间为15.9个月），73%的患者保持客观缓解；未达到中位DOR、EFS和PFS。分别有3名患者(8%)和9名患者(23%)发生 3级以上细胞因子释放综合征(CRS)和神经系统事件。没有患者发生与治疗相关的 5级事件。所有患者均出现强劲的CART细胞扩增，达到峰值的中位时间为8 天。
由此可见，Axi-Cel作为高风险LBCL患者一线治疗的非常有效，并且具有可控的安全性。
原始出处：
Sattva S. Neelapu,et al.Axicabtagene ciloleucel as first-line therapy in high-risk large B-cell lymphoma: the phase 2 ZUMA-12 trial.Nature Medicine.2022.https://www.nature.com/articles/s41591-022-01731-4
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